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Informationsbrief zu Torisel® (Temsirolimus): Mögliche Glasfragmente im Verdünnungsmittel PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Temsirolimus

Wichtige Information über mögliche Glasfragmente in den Chargen AGBV/99 und AGQQ/13 der Durchstechflaschen des Verdünnungsmittels von Torisel® und Handlungsempfehlungen.

Rote-Hand-Brief zu Doribax® (Doripenem): Neue Therapieempfehlungen PDF, 138KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Juli 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Doripenem

Neue Empfehlungen hinsichtlich der Dosierung und der Behandlungsdauer, sowie Vorsichtsmaßnahmen bei der Therapie von Patienten mit einer nosokomialen Pneumonie mit Doribax® (Doripenem)

Rote-Hand-Brief zu VOLIBRIS® (Ambrisentan): Neue Kontraindikation PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Juli 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ambrisentan

VOLIBRIS® (Ambrisentan) darf nicht angewendet werden bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF).

Rote-Hand-Brief zu Anapen® Injektionslösung 300 μg Adrenalin in 0,3 ml Injektionslösung, Fertigspritze / Anapen® Junior 150 μg Adrenalin in 0,3 ml Injektionslösung, Fertigspritze der Firma Lincoln Medical Limited (Adrenalin): Rückruf aller Chargen auf Patientenebene PDF, 103KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Adrenalin

Lincoln Medical Limited ruft alle noch haltbaren Chargen des oben genannten Arzneimittels wegen des Risikos einer eventuellen Nichtabgabe von Adrenalinlösung bei der Anwendung im anaphylaktischen Notfall zurück.

Rote-Hand-Brief zu Adenuric® (Febuxostat): Risiko für schwere Hypersensitivitätsreaktionen, darunter auch Stevens-Johnson-Syndrom und akute anaphylaktische Reaktionen/Schock PDF, 113KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Mai 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Febuxostat

Unter Adenuric® wurde über schwere Hypersensitivitätsreaktionen berichtet. In den meisten Fällen traten diese Reaktionen während des ersten Monats der Therapie mit Febuxostat auf.

Informationsbrief zu Protopic® (Tacrolimus): Empfehlungen für die richtige Anwendung PDF, 625KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Mai 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tacrolimus

Wichtige Empfehlungen für die richtige Anwendung von Protopic® (0,03% und 0,1%) Salbe zur Minimierung von Risiken vor allem bei der Behandlung von Kindern.

Informationsbrief zu ViaSpan®-Organkonservierungslösung: Erweiterte Informationen zu möglicher Produktkontamination bei der Herstellung PDF, 168KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Mai 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Organkonservierungslösung

Da in Deutschland Alternativprodukte zugelassen sind, wurden als Vorsichtsmaßnahme alle potentiell kontaminierten ViaSpan®-Chargen in Deutschland zurückgerufen. Besteht Verdacht auf eine Bacillus cereus-Infektion, so sollen die folgenden …

Rote-Hand-Brief zu Atorvastatin Basics Filmtabletten® (Atorvastatin): Rückruf für alle aktuell auf dem Markt befindlichen Chargen des Arzneimittels PDF, 271KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Mai 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Atorvstatin

Die Angabe (Punkt 3 der Gebrauchsinformation) zur Tageshöchstdosis für Kinder lautet fälschlicherweise „maximal 80 mg einmal täglich“ anstatt „maximal 20 mg einmal täglich“.

Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (Fingolimod): Aktualisierung der Empfehlung zur kardiovaskulären Überwachung zu Beginn der Therapie PDF, 352KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fingolimod

Wichtige zusätzliche Empfehlungen für eine intensivere Überwachung der kardiovaskulären Funktionen zu Beginn der Therapie mit Gilenya® (Fingolimod) bei Patienten mit schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose.

Rote-Hand-Brief zu Carboplatin onkovis® 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Carboplatin): Mögliche Auskristallisation des Wirkstoffs PDF, 85KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Carboplatin

Wegen der Gefahr der substanzspezifischen Auskristallisation des Wirkstoffs muß die Lösung vor Anwendung auf Partikel- und Trübungsfreiheit geprüft werden.