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Rote-Hand-Brief zu Multaq® (Dronedaron): Schwere Leberschädigungen PDF, 146KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Januar 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dronedaron

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen über das Auftreten von schweren Leberschädigungen und über notwendige Kontrolluntersuchungen.

Rote-Hand-Brief zu Cubicin® (Daptomycin): Fälle von eosinophiler Pneumonie PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Januar 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Daptomycin

Wichtige Sicherheitsinformationen zum Zusammenhang zwischen Cubicin® (Daptomycin) und eosinophiler Pneumonie.

Rote-Hand-Brief zu Vistide® (Cidofovir): Schwerwiegende Nebenwirkungen nach Off-Label-Anwendung PDF, 145KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Januar 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cidofovir

Aufforderung zur Meldung aller Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen in Zusammenhang mit Vistide®.

Rote-Hand-Brief zu Thelin® (Sitaxentan): Marktrücknahme PDF, 125KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Sitaxentan

Marktrücknahme Thelin® (Sitaxentan) wegen nicht vorhersehbarer Verläufe schwerwiegender Leberschädigungen.

Rote-Hand-Brief zu Revlimid® (Lenalidomid): Auftreten von venösen und arteriellen thromboembolischen Ereignissen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lenalidomid

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen über das Auftreten von venösen und arteriellen thromboembolischen Ereignissen im Zusammenhang mit Revlimid® (Lenalidomid).

Rote-Hand-Brief zu Dianeal®, Extraneal®, Nutrineal®: Risiko für das Auftreten einer aseptischen Peritonitis PDF, 165KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Peritonealdialyse-Lösungen

Chargen der Peritonealdialyse-Lösungen Dianeal®, Extraneal® und Nutrineal® weisen erhöhte Endotoxin-Konzentrationen auf, wodurch ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer aseptischen Peritonitis besteht.

Rote-Hand-Brief zu Nplate® (Romiplostim): mögliches Risiko von thrombotischen/thromboembolischen Ereignissen PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Romiplostim

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen für die medizinischen Fachkreise bezüglich der überarbeiteten Dosisanpassung bei Patienten mit immun-thrombozytopenischer Purpura (ITP) und Warnhinweise für die Anwendung bei ITP-Patienten mit …

Rote-Hand-Brief zu Sutent® (Sunitinib): Mögliches Risiko für das Auftreten von Kieferosteonekrosen. PDF, 44KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Sunitinib

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen über das mögliche Auftreten einer Kieferosteonekrose bei mit Sunitinib (Sutent®) behandelten Krebspatienten bei gleichzeitiger oder vorheriger Anwendung von Bisphosphonaten.

Rote-Hand-Brief zu Leflunomid medac® Laboruntersuchungen PDF, 474KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Oktober 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Leflunomid

Korrektur der Angaben zur Durchführung von Laboruntersuchungen bei der Anwendung von Leflunomid medac®.

Informationsbrief zu Axura® und Ebixa® (Memantinhydrochlorid): Überdosierungen aufgrund von Verabreichungsfehlern
 PDF, 55KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Oktober 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Memantinhydrochlorid

Mitteilung an die medizinischen Fachkreise zu Überdosierungen der memantinhydrochloridhaltigen Arzneimittel Axura® und Ebixa® aufgrund von Verabreichungsfehlern.