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Informationsbrief zu Exelon®/Prometax® transdermale Pflaster (Wirkstoff: Rivastigmin): unsachgemäße Anwendung und Medikationsfehler PDF, 97KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. April 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Rivastigmin

Zu den rivastigminhaltigen transdermalen Pflastern Exelon® und Prometax® wurden Fälle von Überdosierung durch Medikationsfehler und unsachgemäße Anwendung gemeldet.

Rote-Hand-Brief zu Kepivance® (Wirkstoff: Palifermin): Einschränkung der Indikation
 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. April 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Palifermin

Einschränkung der Indikation für Kepivance® auf Patienten mit Strahlen- und Chemotherapie zur Konditionierung vor autologer Stammzelltransplantation.

Rote-Hand-Brief zu REGRANEX® (Wirkstoff: Becaplermin): Erweiterung der bestehenden Kontraindikationen PDF, 79KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. März 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Becaplermin

Kontraindikation für REGRANEX® (Wirkstoff: Becaplermin) bei Patienten mit malignen Erkrankungen.

Rote-Hand-Brief zu Aclasta® (Wirkstoff: Zoledronsäure): Berichte über Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen PDF, 143KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. März 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Zoledronsäure

Ergänzende Sicherheitsinformationen zu Berichten über Nierenfunktionsstörung und Nierenversagen unter Aclasta®.

Informationsbrief zu Protopic® (Wirkstoff: Tacrolimus): Empfehlungen zur Kontrolle der Erhaltungstherapie PDF, 304KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Februar 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tacrolimus

Wichtiger Hinweis zur Sicherheit von PROTOPIC® Salbe (enthält 0,03 % oder 0,1 % Tacrolimus) und Empfehlungen zur Kontrolle der Erhaltungstherapie.

Informationsbrief zu Keppra® (Wirkstoff: Levetiracetam): Geänderte Dosierungsanleitung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Februar 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Levetiracetam

Geänderte Dosierungsanleitung zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen gültig.

Sibutraminhaltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassung aufgrund eines erhöhten Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse PDF, 716KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Januar 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Sibutramin

Das BfArM informiert darüber, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein Ruhen der Zulassung für Sibutramin-haltige Arzneimittel für erforderlich hält.

Rote-Hand-Brief zu Fluorescein Alcon® 10%: Chargenrückruf PDF, 539KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Dezember 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fluorescein-Natrium

Alcon Pharma GmbH ruft in Deutschland die Chargen 160621F bis 165639F zurück. Es wird ein Rote-Hand-Brief mit Anlage versendet.

Rote-Hand-Brief zu Fluorescein Alcon® 10%: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. November 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fluorescein-Natrium

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Fachinformation. Es wird ein Rote-Hand-Brief mit Anlage versendet.

Rote-Hand-Brief zu INTELENCE®: Aktualisierte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
 PDF, 143KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Oktober 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Etravirin

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der aktualisierten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Fachinformation. Zu den Änderungen wird ein Rote-Hand-Brief versendet.