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Rote-Hand-Brief zu Ceftriaxon (Rocephin®): Interaktion mit Calcium-haltigen Injektionslösungen PDF, 271KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Dezember 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ceftriaxon

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert darüber, dass die Firma Roche Pharma mit einem Rote-Hand-Brief auf die Einführung wichtiger sicherheitsrelevanter Änderungen in den Produktinformationen (Gegenanzeigen, …

Rote-Hand-Brief zu Cabergolin und Pergolid: Geänderte Informationstexte PDF, 81KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Dezember 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Caberlogin, Pergolid

Information über wichtige Sicherheitsaspekte und Änderungen der Informationstexte zu den Wirkstoffen Cabergolin und Pergolid.

Rote-Hand-Brief zu Lumiracoxib (Prexige®): Aussetzung des Vertriebs in Deutschland PDF, 172KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lumiracoxib

Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatmofetil (CellCept®): Anwendung in der Schwangerschaft PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mycophenolatmofetil

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert darüber, dass die Firma Roche Pharma am 12.11.07 einen BITTE EDITIEREN ROTEHANDBRIEF (Wirkstoff: Mycophenolatmofetil) versendet hat. Der Grund sind Berichte über …

Rote-Hand-Brief zu Trasylol®: Befristetes Ruhen der Zulassung PDF, 59KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. November 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Aprotinin

Rote-Hand-Brief zum Wirkstoff Piroxicam: Gastrointestinale Nebenwirkungen und Hautreaktionen PDF, 164KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Oktober 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Piroxicam

Information über neue Anwendungsbeschränkungen für die systemische Anwendung von Piroxicam aufgrund gastrointestinaler Nebenwirkungen und Hautreaktionen.

Informationsbrief zu Silomat®: Marktrücknahme PDF, 35KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. August 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Clobutinol

Information über die vorsorgliche Marktrücknahme afugrund von neuen Sicherheitsdaten.

Rote-Hand-Brief zu Lumiracoxib (Prexige®): Anwendungsbeschränkungen wegen Leberschädigungen PDF, 174KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. August 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lumiracoxib

Für das Arzneimittel Prexige® mit dem Wirkstoff Lumiracoxib sind in Deutschland und anderen EU-Staaten Anwendungsbeschränkungen im Rahmen einer „Dringenden Zulassungsänderung“ (urgent safety restriction, USR) festgelegt worden.

Rote-Hand-Brief zu Acomplia®: Europäische Arzneimittelagentur empfiehlt Anwendungsbeschränkungen PDF, 143KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Juli 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Rimonabant

Nach Beratung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA in London ist vorgesehen, dass die Anwendung des Arzneimittels Acomplia (Wirkstoff: Rimonabant) eingeschränkt wird.

Rote-Hand-Brief zu Viracept®: Einrichten von Viracept-Patientenregistern PDF, 357KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Juli 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Nelfinavir

Ankündigung über das bevorstehende Einrichten von Registern für Patienten, die möglicherweise mit chemisch verunreinigtem Viracept® behandelt wurden.