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Rote-Hand-Brief zu Magnevist®: Anwendungsbeschränkungen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion PDF, 303KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Juli 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Gadopentetat-Dimeglumin

Die Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittelagentur in London hält es für nötig, eine Kontraindikation für Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung in die …

Rückruf des Arzneimittels Viracept: EMEA informiert über den Fortgang der Risikobewertung PDF, 511KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. Juni 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Nelfinavir

Die Europäische Arzneimittelagentur EMEA in London informiert in einem neuen Fragen & Antworten-Dokument über den Stand und den Fortgang der Risikobewertung zu dem Arzneimittel Viracept.

Informationsbrief zu Botox®, Dysport®, Vistabel®, Xeomin®: Schwere unerwünschte Ereignisse PDF, 81KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Juni 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Botulinumtoxin

Risiko schwerer unerwünschter Ereignisse aufgrund der Ausbreitung des Toxins an entfernte Stellen.

Rote-Hand-Brief zu Visudyne®: geänderte Indikation PDF, 143KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Verteporfin

Rote-Hand-Brief zu Minirin® Nasenspray, Minirin® Rhinyle: Streichung der Indikation primäre Enuresis nocturna PDF, 118KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Mai 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Desmopressin

Desmopressinhaltige nasale Darreichungsformen sollen zukünftig nicht mehr in der Behandlung der primären Enuresis nocturna (PNE) eingesetzt werden.

Rote-Hand-Brief zu Telithromycin (Ketek®): Einschränkung der Anwendung sowie verstärkte Warnhinweise beschlossen PDF, 691KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 12. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Telithromycin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat im März 2007 eine Einschränkung der Anwendung von Ketek in drei der vier bisher zugelassenen Indikationen beschlossen.

Rote-Hand-Brief zu Cabaseril®: Fibrotische Herzklappenveränderung PDF, 245KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. April 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Caberlogin

Wichtige Information zur Einschränkung der Indikation als Therapie der zweiten Wahl, zu Kontraindikationen und neuen Kontrolluntersuchungen.

Rote-Hand-Brief zu Mirena®: Aktualisierung der Fach- und Gebrauchsinformation PDF, 227KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. März 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Gestagen

Information über die Aktualisierung der Fach- und Gebrauchsinformation hinsichtlich der Angaben zum Brustkrebsrisiko, der Gefahr von Uterusperforationen und dem relativen Risiko ektopischer Schwangerschaften.

Rote-Hand-Brief zu Actos®, Competact®, Tandemact®: Frakturen unter Pioglitazoneinnahme PDF, 132KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. März 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pioglitazon

Wichtige Informationen zu Frakturen unter Pioglitazoneinnahme.

Rote-Hand-Brief zu Avandamet®, Avandia®, Avaglim®: Erhöhte Inzidenz von Frakturen PDF, 174KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. März 2007 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Rosiglitazon

Information über neue Daten zu unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit Medikamenten, die Rosiglitazon enthalten.