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Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Dezember 2023 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 4 - Dezember 2023

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2023 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 3 - September 2023

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Juli 2023 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 2 - Juni 2023

Tamoxifen Datum: 12. Juli 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM informiert umfassend über den aktuellen Stand der Verfügbarkeit von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln, die Hintergründe und die abgestimmten Maßnahmen zur Sicherstellung der bedarfsgerechten Versorgung der Patientinnen und Patienten. Mit …

PSURs (Periodic Safety Update Reports), PSUSA (PSUR Single Assessment) Datum: 30. Juni 2023 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Die Pflichten für die Vorlage von regelmäßig aktualisierten Berichten über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Report, im folgenden PSUR genannt) ergeben sich für Zulassungsinhaber bzw. pharmazeutische Unternehmer aus § 63d

Aktuelle Informationen des BfArM zur eingeschränkten Verfügbarkeit von paracetamol- und ibuprofenhaltigen Fiebersäften für Kinder Datum: 13. Juni 2023 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM hat die Grafiken zur Verfügbarkeit von Fiebersäften aktualisiert.

FAQ zu Fluorchinolon-Antibiotika Datum: 17. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Fragen und Antworten zu den PRAC-Empfehlungen nach der Überprüfung von schwerwiegenden und anhaltenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise irreversiblen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolon- und …

Fluorchinolone: Schwere und langanhaltende Nebenwirkungen im Bereich Muskeln, Gelenke und Nervensystem Datum: 17. Mai 2023 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Fluorchinolone: Schwere und langanhaltende Nebenwirkungen im Bereich Muskeln, Gelenke und Nervensystem

Was ist ein Versorgungsmangel? Datum: 09. Mai 2023 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

Auf Basis der Erkenntnisse des BfArM und unter Einbeziehung der Landesbehörden kann das Bundesministerium für Gesundheit einen Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG) feststellen. Bei dieser Feststellung handelt es sich um eine …

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 807KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. April 2023 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 1 - März 2023