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75 Ergebnisse

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Wann wird Tamoxifen angewendet? Datum: 24. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

Tamoxifen ist ein fester Bestandteil der Behandlungsschemata bei Mammakarzinom und besonders bei Patientinnen vor der Menopause kaum zu ersetzen, da andere Antiöstrogene kaum Bedeutung zugemessen wird und Aromatasehemmer ein schlechteres …

Hinweise zur Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln – Geltungsbeginn, Übergangsfristen und neue Definitionen PDF, 128KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Februar 2022 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Download

Hinweise zur Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln – Geltungsbeginn, Übergangsfristen und neue Definitionen

Arzneimittel-Rückrufe Datum: 25. Januar 2022 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Allgemeine Informationen zu Rückrufen von Arzneimitteln

Leitfaden PDF, 917KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Dezember 2021 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Download

Lenalidomid - harmonisiert - Information für Heilberufe

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Dezember 2021 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 4 - Dezember 2021

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. September 2021 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 3 - September 2021

Aktuelles aus dem Bereich Lieferengpässe für Humanarzneimittel Datum: 08. September 2021 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Aktuelles aus dem Bereich Lieferengpässe für Humanarzneimittel

Flyer zum Versandhandelsregister von der EU-Kommission PDF, 5MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Juli 2021 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Download

Risikoinformationen Datum: 01. Juli 2021 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Bei der Anwendung eines Arzneimittels können Risiken auftreten. Alle Arzneimittel werden nach ihrem Inverkehrbringen auf dem EU-Markt sorgfältig überwacht. Nebenwirkungsmeldungen sind - zusammen mit weiteren Informationen - Grundlage für die …

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Juni 2021 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 2 - Juni 2021

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Ausgabe 2 - Juni 2021 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Juni 2021 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 2 - Juni 2021

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. April 2021 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Bulletin

Referenznummer Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 1 - April 2021

Warum hat nicht jedes Arzneimittel eine RMP-Zusammenfassung? Datum: 18. Februar 2021 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

Pharmazeutische Unternehmen, die bei einer europäischen Zulassungsbehörde einen Antrag für eine Marktzulassung stellen, müssen seit dem 26.10.2012 einen Risikomanagementplan (RMP) als Teil der Zulassungsunterlagen einreichen. Für Arzneimittel, deren …

Euthyrox® Datum: 09. Oktober 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Eine aktualisierte Information für Patienten zu Euthyrox® wird veröffentlicht.

Nebenwirkungsmeldung in Zusammenhang mit COVID-19 Datum: 24. April 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Die COVID-19-Pandemie greift tiefgehend in den Alltag und das Leben der Menschen in Deutschland ein. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), als gesetzlich für den Patientenschutz benannte Bundesoberbehörde, ist gerade in …

Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung Datum: 19. März 2020 Themen: Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Arzneimittel, die unter zusätzlicher Überwachung stehen, werden seit 2013 in allen EU-Mitgliedstaaten mit einem schwarzen Dreieck gekennzeichnet.

Weitere Arzneimittelrisiken Datum: 19. März 2020 Themen: Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Artikel

Aktuelle Informationen zu weiteren Arzneimittelrisiken

Risikobewertungsverfahren Datum: 19. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Aktuelle Informationen zu den einzelnen Risikobewertungsverfahren einschließlich der nationalen Stufenplanverfahren. Die Auflistung erfolgt in chronologischer Reihenfolge nach dem Datum der letzten Aktualisierung.

Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken Datum: 17. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

Anhand der öffentlich zugänglichen Zusammenfassungen der Risikomanagementpläne erhalten Interessierte, d.h., sowohl Fachkreise als auch Laien, einen Überblick darüber, welche Maßnahmen zur Minimierung der Risiken für das entsprechende Arzneimittel …

RMP: Risikoaspekte beschreiben und minimieren Datum: 17. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

Die Zulassung für ein Arzneimittel wird von den Zulassungsbehörden nur dann erteilt, wenn der Nutzen der Anwendung des Arzneimittels von wissenschaftlichen Experten höher bewertet wurde als das mögliche Anwendungsrisiko, z.B. das Auftreten von …

Zusammenfassung eines RMP Datum: 17. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

Den Zusammenfassungen ist ein Vorblatt vorangestellt, welches allgemeine Informationen zum Arzneimittel, das Datum des zuletzt genehmigten Risikomanagementplans und der Veröffentlichung der Zusammenfassung enthält. Die Vorblätter sind aus Gründen der …

Risikomanagementpläne (RMP) Datum: 11. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Einreichung von Risikomanagementplänen im Rahmen von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Print-Version abonnieren/abbestellen Datum: 09. März 2020 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit abonnieren/abbestellen Datum: 09. März 2020 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln.

Europäische Datenbank zu Nebenwirkungen Datum: 02. März 2020 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

In der Europäischen Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelwirkungen können Sie Daten über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, auch bekannt unter der Bezeichnung „unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW)“, für im Europäischen …

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Archiv der Ausgaben von 2010 bis 2020 Datum: 19. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Archiv der Ausgaben von 2010 bis 2020

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Archiv Datum: 19. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Aktualisierung des Archivs des Bulletin zur Arzneimittelsicherheit

Risikoinformationen Datum: 26. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Bei der Anwendung eines Arzneimittels können Risiken auftreten. Alle Arzneimittel werden nach ihrem Inverkehrbringen auf dem EU-Markt sorgfältig überwacht.

Arzneimittel Datum: 26. November 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln ist eine der Kernaufgaben des BfArM. Unter Arzneimitteln versteht man Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die angewandt werden, um Krankheiten zu heilen oder zu lindern oder dafür zu sorgen, dass …

Dosierungsfehler im Zusammenhang mit der Anwendung methotrexathaltiger Arzneimittel Datum: 25. November 2019 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Bei entzündlichen Autoimmunerkrankungen, wie Arthritis oder Psoriasis, wird Methotrexat einmal pro Woche angewendet, wohingegen die Dosierung bei einigen Krebsarten höher ist und das Arzneimittel häufiger angewendet wird. Fehldosierungen haben dazu …