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Empfehlungen zu den Angaben in der Fach- und Gebrauchsinformation für die Anwendung bei Kindern Datum: 11. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

In dieser Übersicht finden Sie Empfehlungen aus den jeweiligen Public Assessment Reports zu den Angaben in der Fach- und Gebrauchsinformation für die Anwendung bei Kindern:

Aktuelles aus dem Bereich Arzneimittelzulassung Datum: 11. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Aktuelles aus dem Bereich Arzneimittelzulassung

Aktuelles aus dem Bereich Pharmakovigilanz Datum: 11. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Aktuelles aus dem Bereich Pharmakovigilanz

Aktuelles aus dem Bereich Klinische Prüfung Datum: 11. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Aktuelles aus dem Bereich Klinische Prüfung

Aktuelles aus dem Bereich Arzneimittel Datum: 11. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Aktuelles aus dem Bereich Arzneimittel

Aktuelles aus dem Bereich Medizinprodukte Datum: 11. Oktober 2019 Themen: Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Aktuelles aus dem Bereich Medizinprodukte

Arzneimittel Datum: 16. Juni 2019 Themen: Arzneimittelsicherheit Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Unter Arzneimitteln versteht man Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die angewandt werden, um Krankheiten zu heilen oder zu lindern oder dafür zu sorgen, dass Krankheiten oder Beschwerden gar nicht erst auftreten. Das gilt sowohl für die Anwendung …

Gutachten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu xenogenen Organextrakten bei parenteraler Anwendung am Menschen Datum: 13. Januar 2017 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht hier sein Gutachten zu xenogenen Organextrakten bei parenteraler Anwendung am Menschen. Zum Schutz personenbezogener Daten sowie von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen ist das Gutachten teilweise geschwärzt.

Was ist ein Risikomanagementplan? Datum: 21. Dezember 2015 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

Das Arzneimittelgesetz (AMG) sieht seit dem 26.10.2012 (Inkrafttreten des 2. Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften) vor, dass mit einem Antrag auf Zulassung eines Arzneimittels stets auch ein Risikomanagementplan (RMP

Wann werden RMP-Zusammenfassungen aktualisiert? Datum: 21. Dezember 2015 Themen: Pharmakovigilanz Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

Wenn sich der Kenntnisstand zu den im RMP beschriebenen, bedeutenden Arzneimittelrisiken ändert, wird der RMP aktualisiert. Dies kann auch eine Aktualisierung der RMP-Zusammenfassung zur Folge haben. Derart aktualisierte RMPs finden Sie in der …