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2.598 Ergebnisse

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Non-eCTD electronic Submission (NeeS) Datum: 01. Januar 2029 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Non-eCTD electronic Submission (NeeS)

Arzneibuch Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Der Bereich "Arzneibuch" informiert über bestimmte Regelungen im Zusammenhang mit dem Europäischen, Homöopathischen und Deutschen Arzneibuch und die Tätigkeiten des Fachgebiets Arzneibuch/Allgemeine Analytik.

Genehmigungsverfahren Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Hinweise zum Ende der Übergangsregelung nach § 148 Absatz 2 Arzneimittelgesetz (AMG) in Verbindung mit Artikel 98 Absatz 2 Verordnung (EU) Nr. 536/2014 am 31. Januar 2023

Klinische Prüfung Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Klinische Prüfungen sind für die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln ein unverzichtbarer Bestandteil. Sie sind dazu bestimmt, die Wirksamkeit von neuen Arzneimitteln nachzuweisen und deren Verträglichkeit festzustellen. Die klinischen …

Statistik Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Statistik wurde aktualisiert.

Expertengruppe Off-Label Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Der nächste Sitzungstermin der Expertengruppe Off-Label steht fest.

Bescheidmaske mit Ausfüllhinweisen vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 75KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungen Bescheidmaske 06/2024

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme Datum: 24. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Kurzanleitung für die elektronische Einreichung eines Parallelimport-Verlängerungsantrags PDF, 193KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Kurzanleitung für die elektronische Einreichung eines Parallelimport-Verlängerungsantrags

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 21.06.2024 B9) PDF, 413KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind, vom 21. Juni 2024.