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2.609 Ergebnisse

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eSubmission (elektronische Einreichung) Datum: 13. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Ab dem 01.01.2019 ist die Umsetzung der HMA eSubmission Roadmap in der Antragstellung auch für rein nationale Folgeverfahren zu beachten. Das BfArM möchte die Pharmazeutischen Unternehmer daher auf die wesentlichen Änderungen hinweisen.

Lieferengpass zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Datum: 12. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Crisantaspase

Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH informiert, dass es aufgrund unzureichender Produktionskapazitäten des einzigen Herstellers, der Firma Porton Biopharma Ltd. (PBL), ab Juni 2019 bis auf weiteres zu vorübergehenden Engpässen in der …

Freischaltung des online-Änderungsanzeigen Portal am 13.08.2020 Datum: 11. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Freischaltung des online-Änderungsanzeigen Portal am 13.08.2020

Geschäftsordnung Beirat gemäß §52b Abs.3b AMG vom 03.08.2020 PDF, 134KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Geschäftsordnung Beirat gemäß §52b Abs.3b AMG vom 03.08.2020

Geschäftsordnung - tritt erst mit der noch ausstehenden konstituierenden Sitzung in Kraft PDF, 324KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Geschäftsordnung - tritt erst mit der noch ausstehenden konstituierenden Sitzung in Kraft

Erlass 26. Mai 2020 BMG PDF, 477KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erlass 26. Mai 2020 BMG

Registrierte Arzneimittelhändler Datum: 26. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

In den folgenden Übersichten können Sie nachschauen, ob Ihr Arzneimittelhändler im Register erfasst ist. Die Links in der Spalte "Internetadresse/n" führen Sie sicher zur Webseite des gewünschten Versandhändlers. Darüber hinaus finden Sie …


Illegaler Arzneimittelversand und Arzneimittelfälschungen
Datum: 26. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Im Internet tauchen immer wieder Betrüger auf. Beim Handel mit Arzneimitteln laufen Sie dann Gefahr, Fälschungen zu erhalten. Das bringt Ihre Gesundheit in Gefahr! Denn Fälschungen enthalten oft keine bzw. falsch dosierte Wirkstoffe, selbst …

Stellungnahme Nr. 01/2020 der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Juli 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Einstufung von Produkten der ayurvedischen Tradition