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2.614 Ergebnisse

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Ergebnisprotokoll der 12. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 18.08.2020 PDF, 92KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. September 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 12. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 18.08.2020

Bescheid vom 01.09.2020 - Gestattung befristet bis zum 15.10.2020 PDF, 229KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. September 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gem. § 10 Abs. 1a AMG - Revatio (sildenafil) Injection 10 mg/12,5 ml (o,8 mg/ml)

Anlage PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. September 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gem. § 10 Abs. 1a AMG - Revatio (sildenafil) Injection 10 mg/12,5 ml (o,8 mg/ml)

Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 04.08.2020 PDF, 29KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 04.08.2020

Ergebnisprotokoll der 10. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 21.07.2020 PDF, 31KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 10. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 21.07.2020

eSubmission (elektronische Einreichung) Datum: 13. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Ab dem 01.01.2019 ist die Umsetzung der HMA eSubmission Roadmap in der Antragstellung auch für rein nationale Folgeverfahren zu beachten. Das BfArM möchte die Pharmazeutischen Unternehmer daher auf die wesentlichen Änderungen hinweisen.

Lieferengpass zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Datum: 12. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Crisantaspase

Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH informiert, dass es aufgrund unzureichender Produktionskapazitäten des einzigen Herstellers, der Firma Porton Biopharma Ltd. (PBL), ab Juni 2019 bis auf weiteres zu vorübergehenden Engpässen in der …

Freischaltung des online-Änderungsanzeigen Portal am 13.08.2020 Datum: 11. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Freischaltung des online-Änderungsanzeigen Portal am 13.08.2020

Geschäftsordnung Beirat gemäß §52b Abs.3b AMG vom 03.08.2020 PDF, 134KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Geschäftsordnung Beirat gemäß §52b Abs.3b AMG vom 03.08.2020

Geschäftsordnung - tritt erst mit der noch ausstehenden konstituierenden Sitzung in Kraft PDF, 324KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. August 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Geschäftsordnung - tritt erst mit der noch ausstehenden konstituierenden Sitzung in Kraft