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Tagesordnung der 22. Sitzung PDF, 62KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Januar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 22. Sitzung am 12. Februar 2020

Niederschrift über die 80. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 26. September 2019 in Bonn
Datum: 14. Januar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 80. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am am 26. September 2019 in Bonn bekannt.

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 132. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 13. Januar 2020 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) über die 132. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.

Information: Ende der eingeschränkten Lieferfähigkeit von Aspirin i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung PDF, 104KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin

Bayer Vital möchte Sie über Folgendes informieren:
Aspirin i.v. 500 mg ist seit dem 22. Mai 2018 wieder lieferfähig, der Engpass mit Lieferungen nur in reduzierten Mengen besteht nun nicht mehr.

Lieferengpass für TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung PDF, 336KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid

Die Indivior Europe Ltd. möchte Sie hiermit informieren, dass es bis voraussichtlich Januar 2020 zu Lieferengpässen von TEMGESIC® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung in der Packungsgröße 5 Ampullen kommt.

Ergebnisprotokoll der 44. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) am 05.06.2019 Datum: 12. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 44. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Propofolhaltige Arzneimittel Datum: 11. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Dem BfArM wurden am 11.10.2019 Informationen zu einer möglichen Lieferengpasssituation von propofolhaltigen Arzneimitteln übersandt.

Informationsbrief zu Nalador®-500: Aktualisierte Information zur eingeschränkten Verfügbarkeit PDF, 54KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sulproston

Die Firma Jenapharm GmbH & Co. KG informiert, dass Nalador®-500 weiterhin eingeschränkt verfügbar ist.

Informationsschreiben zu möglichen temporären Einschränkungen bei der Versorgung mit BCG-medac bis Ende 2021 PDF, 692KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: BCG-Bakterien, Stamm RIVM abgeleitet vom Stamm 1173-P2, lebend

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. informiert darüber, dass es voraussichtlich bis Ende 2021 immer wieder zu vorübergehenden Einschränkungen bei der Versorgung mit BCG-medac kommen kann.

Gilt der präzisierte Entsorgungshinweis auch für Zulassungen, die in die Zuständigkeit des PEI fallen? Datum: 03. Dezember 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Das PEI hat sich aufgrund der Besonderheiten ihrer Produkte gegen eine Änderung des Hinweises ausgesprochen.