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Rasburicase: Empfehlung der DGHO und GPOH vom 03.03.23 PDF, 164KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 48. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 28.09.2022 Datum: 06. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 48. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Ergebnisprotokoll der 27. Sitzung der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 08. Oktober 2021 in Bonn Datum: 02. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 27. Sitzung der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 08. Oktober 2021 in Bonn

Ergebnisprotokoll der 28. Sitzung der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 24. Oktober 2022 in Bonn Datum: 02. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 28. Sitzung der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 24. Oktober 2022 in Bonn

CHMP Meeting Highlights Februar 2023 Datum: 02. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Februar 2023

Informationsschreiben zum Lieferengpass von Insuman Infusat PDF, 208KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. März 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin human

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert über die eingeschränkte Verfügbarkeit von Insuman Infusat bedingt durch eine erhöhte Nachfrage des Produktes.

PharmNet.Bund-Schulung "Vorstellung der aktualisierten Leitlinie des BfArM und PEI zur Bezeichnung von Arzneimitteln" Datum: 28. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Veranstaltung

23.03.2023

Tagesordnung für die 143. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 28. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 143. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt

Bearbeitungsstatistiken des BfArM 2022 PDF, 340KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand: Dezember 2022

Gemeinsame Ringvorlesung Wintersemester 2022/2023 Datum: 23. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Gemeinsame Ringvorlesung Wintersemester 2022/2023

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 22. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 31. Sitzung am 01. März 2023

Tagesordnung der 31. Sitzung PDF, 101KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 31. Sitzung am 01. März 2023

Aktualisiertes Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Insuman rapid, Insuman Basal und Insuman Comb PDF, 226KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin human

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH aktualisiert die im Januar 2023 bereitgestellten Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit ihrer Produkte mit enthaltenem Human Insulin (Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb). Nach aktueller Prognose ist …

Informationsschreiben zum Lieferengpass von Fasturtec 7,5 mg/5 ml des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH PDF, 129KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Rasburicase

Mit Schreiben vom 21. Februar 2023 informiert das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH über die Lieferengpasssituation für das Arzneimittel Fasturtec 7,5 mg/5 ml.

PharmNet.Bund-Schulung "Umsetzung des Online-Zugangsgesetzes" Datum: 21. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Veranstaltung

22.02.2023

Koordinierung der Produktion wichtiger Wirkstoffe Datum: 15. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das Projekt 'Koordinierung der Produktion wichtiger Wirkstoffe' soll ein weiterer Baustein zur Sicherstellung der Versorgung mit Humanarzneimitteln in Deutschland sein.

Was ist der Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe nach §52b Abs. 3b AMG? Datum: 15. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Mit der Umsetzung des „Gesetzes für einen fairen Kassenwettbewerb in der gesetzlichen Krankenversicherung“ (GKV-FKG) zum 22.03.2020 wurde der §52b AMG erweitert und unter anderem durch den neuen §52b Abs. 3b AMG die Bildung eines Beirates zur …

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2022 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 52KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2022

PharmNet.Bund-Schulung "Lieferengpässe" Datum: 10. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Veranstaltung

15.03.2023

Anlage 1 - Label und PIL für den italienischen Markt PDF, 575KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– ELZONRIS 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in italienischer Aufmachung

Anlage 2 - deutsche Gebrauchsinformation PDF, 52KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– ELZONRIS 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in italienischer Aufmachung

Bescheid vom 26.01.2023 – befristet bis zum 01.04.2023 PDF, 788KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– ELZONRIS 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in italienischer Aufmachung

Anlage 3 – Gebrauchsinformation – in französischer Aufmachung PDF, 272KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Urapidil Stragen- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in französischer Aufmachung

Anlage 2 – Etikett – in französischer Aufmachung PDF, 828KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Urapidil Stragen- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in französischer Aufmachung

Bescheid vom 01.02.2023 – Gestattung befristet bis zum 15.03.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Urapidil Stragen- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in französischer Aufmachung

Anlage 1 – Äußere Umhüllung – in französischer Aufmachung PDF, 730KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Urapidil Stragen- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in französischer Aufmachung

CHMP Meeting Highlights Januar 2023 Datum: 06. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Januar 2023