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2.622 Ergebnisse

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Kann von den vorgegebenen informativen Texten in einer Monografie durch den Nutzer der Standardzulassung abgewichen werden? Datum: 25. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Die inhaltlichen Vorgaben für die informativen Texte sind grundsätzlich ein rechtsverbindlicher Teil einer Verordnung. Diese Textvorgaben in den Monografien können von den sogenannten „Mustertexten“ abweichen. Hierdurch wird den besonderen …

Sind weitere Angaben zu Wechsel-, Nebenwirkungen und Warnhinweisen möglich? Datum: 25. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Gemäß § 36 Abs. 1 AMG darf ein pharmazeutischer Unternehmer weitergehende Angaben zu „Gegenanzeigen, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Warnhinweise“ in die Texte (Gebrauchsinformation, Fachinformation, Verpackung) aufnehmen, die über die hinausgehen, …

Wie ist die Bezeichnung eines Arzneimittels der Standardzulassung zu wählen? Datum: 25. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Die in einer Monografie vorgegebene Arzneimittel-Bezeichnung kann nach § 36 AMG um einen sogenannten Phantasienamen ergänzt werden. Bezeichnungen abweichend von den Vorgaben der Monografie müssen als Änderungsanzeige über das PharmNet.Bund-Portal

Bekanntmachung des Bundesministerium für Gesundheit – Informationen zum Versorgungsmangel cytarabinhaltiger Arzneimittel PDF, 67KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung des Bundesministerium für Gesundheit – Informationen zum Versorgungsmangel cytarabinhaltiger Arzneimittel

Ergebnisprotokoll der 13. Sitzung der Expertengruppe Off-Label
Fachbereich Innere Medizin vom 20.08.2019
Datum: 20. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 13. Sitzung der Expertengruppe Off-Label
Fachbereich Innere Medizin vom 20.08.2019

Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen Datum: 19. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen"

Anhang 2 - Extraktionsbögen PDF, 5MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen

Anhang 1 - Literaturrecherche PDF, 5MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen

Anhang 0 PDF, 209KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen

Bewertung (Stand 10.07.2019) PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. September 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen