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NeeS- Ordnerstruktur zu allgemeinen Nachlieferungen im Parallelimport PDF, 203KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

NeeS- Ordnerstruktur zu allgemeinen Nachlieferungen im Parallelimport

Pyrrolizidinalkaloide PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Klaus Reh, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen" vom 24.06.2019

Herausforderung GACP/GMP PDF, 430KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Martin Tegtmeier, Schaper & Brümmer, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen" vom 24.06.2019

Kodierung von pflanzlichen und homöopatischen Arzneimitteln mittels IDMP PDF, 3MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Andreas Franken, BAH, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen" vom 24.06.2019

Pflanzliche Arzneimittel - aus der Praxis PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Stefanie Bodemann und Dr. Friederike Stolte, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen" vom 24.06.2019

Besondere Therapierichtungen - Quo vadis? PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Nicole Armbrüster und Dr. Meike Criswell, BPI, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen" vom 24.06.2019

HAB und Europäisches Arzneibuch - aktuelle Entwicklungen PDF, 923KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Christina von der Heidt, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen" vom 24.06.2019

Elektronische Verarbeitung in der Verwaltungspraxis PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Prof. Dr. Werner Knöss und Dr. Martin Diller, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen" vom 24.06.2019

BfArM im Dialog: Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen Datum: 24. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

BfArM im Dialog: Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen am 24.06.2019 im Wissenschaftszentrum Bonn

Können Berichtsintervalle für Stoffe, die nicht auf der EURD-Liste stehen, verlängert werden? Datum: 24. Juni 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Ja, eine Verlängerung ist auf Antrag prinzipiell möglich, wenn im Zulassungsbescheid keine Auflage nach § 28 Abs. 3 oder 3a AMG angeordnet wurde. Hierbei sind zwei prozedurale Wege möglich:

  1. Der Zulassungsinhaber kontaktiert per E-Mail PSUR@bfarm.de …