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Fachausschüsse der Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 01. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM gibt die aktuellen Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle der Beratungen bekannt.

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Natriumperchlorat PDF, 234KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung gemäß § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes zur Bekanntgabe eines Versorgungsmangels für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Natriumperchlorat vom 07. Februar 2024.

Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle Datum: 29. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM gibt Tagesordnungen/Sitzungsprotokolle der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen bekannt

CHMP Meeting Highlights Februar 2024 Datum: 28. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Februar 2024

Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c vom 20.02.2024 – befristet bis zum 30.06.2024 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Cisatracurium Hikma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in italienischer Aufmachung (Wirkstoff: Cisatracurium)

Informationsschreiben zur Ausnahmegenehmigung nach § 79 AMG für Amoxi 250 TS - 1 A Pharma PDF, 755KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amoxicillin

Das Unternehmen 1 A Pharma GmbH informiert mit beigefügtem Schreiben über die Ausnahmegenehmigung nach § 79 Abs. 5 AMG für die Charge mit der Bezeichnung MX7204 des Arzneimittels Amoxi 250 TS - 1 A Pharma®.

Tagesordnung der 34. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission PDF, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 34. Sitzung am 20. Februar 2024

Protokoll der 33. Sitzung PDF, 146KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 33. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 19.10.2023

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden, des …

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use Datum: 23. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Aktualisierung der Informationen zur Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Das nationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren Datum: 22. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Fertigarzneimittel dürfen in der Bundesrepublik Deutschland nur in den Verkehr gebracht werden, nachdem sie die zuständige Bundesoberbehörde gem. § 21 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) zugelassen oder gemäß § 38 Abs.1 AMG bzw. § 39a AMG registriert hat.