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2.603 Ergebnisse

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Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Sabril Tabletten und Sabril Beutel des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH PDF, 218KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vigabatrin

Das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mit einem aktuellen Informationsschreiben über die veränderte Lieferengpasssituation bei Sabril Tabletten.

Ergebnisprotokoll der 53. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 31.01.2023 PDF, 171KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 53. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 31.01.2023

Informationsschreiben zum Lieferengpass von Pazenir 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion
PDF, 249KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 25. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: nab-Paclitaxel

Mit beigefügtem Schreiben informiert die ratiopharm GmbH über eine vorübergehend eingeschränkte Verfügbarkeit ihres Produktes Pazenir 5 mg/ml.

Tagesordnung für die Sitzung der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
(26. Sitzung, 3. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode)
Datum: 24. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die Sitzung der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
(26. Sitzung, 3. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode)

SPOC on shortages Datum: 20. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Gegründet in 2019 als Pilot Projekt zur Sicherung der Versorgung mit Arzneimitteln und der Überwachung von Arzneimittelengpässen in der europäischen Union, wurde die Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party im Mai 2022 in …

Verlängerung der Gestattung nach § 4 Abs. 5 MedBVSV vom 11.01.2023 PDF, 317KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß § 4 Abs. 5 MedBVSV – Actilyse – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Nutzung der ‚Common EU Submission Platform‘ (CESP) für Einreichungen beim BfArM Datum: 09. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Common EU Submission Platform (CESP)

Gestattung nach § 4 Absatz 1 MedBVSV vom 28.12.2022 – befristet bis 31.12.2023 PDF, 578KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Cefuroxim – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Anlage 2 – aktuelle Gebrauchsinformation – in deutscher Aufmachung PDF, 548KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Cefuroxim – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Anlage 1 – verpackte Gebrauchsinformation – in deutscher Aufmachung PDF, 562KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Cefuroxim – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Form - Topic Proposal for the Joint Expert Commission (German only) vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 55KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Form - Topic Proposal for the Joint Expert Commission (German only)

Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Aspirin i.v. 500 mg PDF, 126KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin

Mit beigefügtem Schreiben informiert das Unternehmen Bayer Vital GmbH über eine vorübergehende eingeschränkte Verfügbarkeit ihres Produktes Aspirin i.v. 500 mg. Das Schreiben enthält Prognosen zur vollständigen Wiederverfügbarkeit des Produktes sowie …

Interessenerklärung PDF, 77KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Anlage 1 – Fachinformation PDF, 184KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 5 MedBVSV – Ribofolin – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV vom 27.12.2022 – befristet bis 28.02.2023 PDF, 769KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 5 MedBVSV – Ribofolin – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Anlage 2 – Gebrauchsinformation PDF, 289KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 5 MedBVSV – Ribofolin – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Bescheid vom 22.12.2022 – Gestattung befristet bis zum 31.05.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Abraxane- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in amerikanischer Aufmachung

Anlage 3 – Gebrauchsinformation – in US-amerikanischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Abraxane- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in amerikanischer Aufmachung

Anlage 2 – Etikett – in US-amerikanischer Aufmachung PDF, 500KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Abraxane- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in amerikanischer Aufmachung

Anlage 1 – Äußere Umhüllung – in US-amerikanischer Aufmachung PDF, 756KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Abraxane- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in amerikanischer Aufmachung

Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb PDF, 899KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin Human

Mit beigefügtem Schreiben informiert das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland über eine vorübergehende eingeschränkte Verfügbarkeit ihrer Produkte mit enthaltenem Human Insulin: Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb. Das Schreiben enthält …

Anlage 5 – Etiketten – in ukrainischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Gestattung nach § 4 Absatz 1 MedBVSV vom 22.12.2022 – befristet bis zum 31.03.2023 PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage 4 – Gebrauchsinformation IMET for children 4% - in ukrainischer Aufmachung PDF, 322KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage 3 – Gebrauchsinformation IMET for children 2% - in ukrainischer Aufmachung PDF, 342KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage 1 – Gebrauchsinformation Eudorlin Ibuprofen 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen – in deutscher Aufmachung PDF, 211KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in deutscher Aufmachung

Anlage 2 – Gebrauchsinformation Eudorlin Ibuprofen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen – in deutscher Aufmachung PDF, 212KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in deutscher Aufmachung

Anlage 6 – Äußere Umhüllungen – in ukrainischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage – Gebrauchs- und Fachinformation PDF, 188KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 2 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von 4-DMAP