BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Suche i

Hilfe zur Suche

  • Geben Sie einen oder mehrere Suchbegriffe in das Suchfeld ein. Groß- und Kleinschreibung spielt keine Rolle.
  • Sobald Sie drei Buchstaben in das Suchfeld eingegeben haben, werden Ihnen verschiedene Suchwörter vorgeschlagen, aus denen Sie eines auswählen können.
  • Wenn Sie nach einer zusammenhängenden Wortgruppe suchen, setzen Sie diese Wortgruppe in Anführungszeichen. Die Treffer enthalten dann die Wörter in der eingegebenen Reihenfolge, z.B. "Arzneimittel für Kinder".
  • Mehrere Suchbegriffe können auch mit den Booleschen Operatoren AND und OR kombiniert werden. Bei Verwendung des Operators AND enthalten die Treffer die Schnittmenge aller Suchbegriffe. Bei Verwendung des Operators OR enthalten die Treffer einen der Suchbegriffe oder nur einzelne. Die Ergebnismenge ist also deutlich größer. Bitte beachten Sie, dass diese Operatoren in Großbuchstaben geschrieben werden müssen.
  • Sollte Ihnen als Ergebnis Ihrer Suche eine (zu) große Treffermenge angezeigt werden, können Sie Ihre Suche über Filter eingrenzen. Diese Filtermöglichkeiten erscheinen links neben den Suchergebnissen und sind unterteilt in:

    • Rubrik (z.B. Arzneimittelsicherheit, Medizinprodukte, Kodiersysteme)
    • Format (z.B. Download, Risikoinformation, Rote-Hand-Brief)
    • Zeitraum (z.B. Letzten 30 Tage, Älter als ...)
  • Ausgewählte Filter können einzeln oder alle auf einmal ("Alle Ergebnisse zeigen") entfernt werden.
  • Die Suchergebnisse sind standardmäßig nach Relevanz sortiert, sie lassen sich aber auch chronologisch sortieren ("Neueste Einträge zuerst" oder "Älteste Einträge zuerst").

Sie suchen behördlich genehmigtes Schulungsmaterial zu Arzneimitteln bzw. Wirkstoffen? Unsere spezielle Schulungsmaterial-Suche hilft Ihnen weiter.

Suchbegriff eingeben

2.609 Ergebnisse

Ergebnisse pro Seite: 10 20 30

Anforderungen an Phase I-Einheiten im Zusammenhang mit First in Human und frühen Phase I-Studien PDF, 245KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Dr. Katalina Mettke, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen" vom 7. Mai 2019

Anforderungen an elektronische Gesundheitsakten im Rahmen klinischer Arzneimittelprüfungen PDF, 268KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien von Gabriele Schwarz, BfArM, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen" vom 7. Mai 2019

BfArM im Dialog:
Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen
Datum: 07. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

BfArM im Dialog: Aktuelle GCP-Anforderungen in klinischen Prüfungen am 07.05.2019 im Wissenschaftszentrum Bonn

Funktion und Aufgaben der Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human Datum: 06. Mai 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human

Programm-Flyer PDF, 275KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. April 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Programm-Flyer zur Veranstaltung „BfArM im Dialog: Aktuelle Herausforderungen bei Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen“ am 24. Juni 2019

Welche Änderungen können in Modul 3 als redaktionelle Änderungen durchgeführt werden? Datum: 25. April 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Gemäß der CMDh Q&A zu Variations #3.16 ist die EMA Post-authorisation Guidance Q&A on Editorial Changes zu beachten.

Diese ist ausdrücklich auch für Variations bei rein nationalen Zulassungen anzuwenden.

1. Als redaktionelle Änderungen …

Wie können redaktionelle Änderungen in den Produktinformationstexten angezeigt werden? Datum: 25. April 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Für redaktionelle Änderungen, Anpassungen an das aktuelle QRD-Template sowie an die Besonderheitenliste/Excipients Guideline beachten Sie bitte die CMDh Q&A zu Variations #3.16

Die beschriebene Vorgehensweise ist ausdrücklich auch für Variations

Addendum 1 (Stand 01.04.2019) PDF, 390KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. April 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

IVIG bei Polymyositis / Dermatomyositis

Bewertung (Stand 24.03.2009) PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. April 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Valproinsäure für die Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen