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2.609 Ergebnisse

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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 20. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 19. Sitzung am 20. Februar 2019

Ergebnisprotokoll zur 18. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 13. November 2018 Datum: 20. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 18. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission vom 13. November 2018 bekannt.

Bearbeitungsstatistiken des BfArM 2018 PDF, 374KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand: Februar 2019

Tagesordnung der 19. Sitzung PDF, 74KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 19. Sitzung am 20. Februar 2019

Protokoll der 18. Sitzung PDF, 118KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 18. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 13. November 2018 in Bonn

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Hinweise zur Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen Datum: 18. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Hinweise zur Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen

Hinweise des BfArM zu klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, bei denen der Sponsor oder der gesetzliche Vertreter den Sitz im Vereinigten Königreich haben (Aktualisierung vom 18.02.2019) Datum: 18. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: News

Für klinische Prüfungen, bei denen zum Zeitpunkt des Wirksamwerdens eines sog. harten Brexit kein Sponsor oder ein Vertreter des Sponsors vorhanden ist, der seinen Sitz in einem Mitgliedstaat der EU oder im EWR hat, ist aufgrund der …

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2018 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 68KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2018

Lieferengpass zu Xylocain 1% 5x50 ml Flaschen Injektionslösung PDF, 90KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid

Die Firma Aspen Germany GmbH informiert darüber, dass es derzeit produktionsbedingt vorübergehend zu Lieferengpässen bei Xylocain 1% 5x50 ml Flaschen Injektionslösung (PZN 01137907) kommt.
Xylocain 1% findet vor allem Anwendung zur lokalen …

Ergebnisprotokoll der 31. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie vom 12.11.2018 Datum: 08. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll