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2.609 Ergebnisse

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IB Checkliste PDF, 241KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Februar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Pre-notification check for type IB Variations

Gelten die Regelungen der CMDh für das verkürzte Verfahren der Renewals („shortened renewal“) auch für nationale Zulassungen? Datum: 21. Januar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Nationale Verlängerungen der Zulassungen von Generika gemäß § 31 Absatz 3 AMG können entsprechend den Vorgaben des CMDh Best Practice Guide in einem verkürzten Verfahren („shortened renewal“) durchgeführt werden.

Mycophenolatmofetil Datum: 17. Januar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Mycophenolat mofetil bei Myastenia gravis"

Addendum II (Stand 11.01.2019) PDF, 495KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Januar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Addendum II zur Bewertung von Mycophenolat Mofetil bei Myasthenia gravis

Auswirkungen des Brexit auf zukünftige und laufende klinische Prüfungen Datum: 10. Januar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: News

Sofern es zwischen der Europäischen Union (EU) und dem Vereinigten Königreich (UK) keine speziellen Vereinbarungen für den Arzneimittelbereich geben sollte, sind folgende Punkte für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln nach erfolgtem Austritt …

Informationsbrief zur Nichtlieferfähigkeit von Brevimytal Hikma PDF, 163KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Januar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Methohexital

Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert darüber, dass die Herstellung des Arzneimittels Brevimytal HIKMA (PZN-04787818) aufgrund eines fehlenden Wirkstoffherstellers eingestellt wird.

Definitionen Datum: 02. Januar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Definitionen

Gesetzestexte und Kostenverordnung Datum: 02. Januar 2019 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Gesetzestexte und Kostenverordnung

Bewertung - Überarbeitung 28.09.2018 PDF, 3MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Dezember 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Rituximab beim Mantelzell-Lymphom - Überarbeitung 28.09.2018

Ergebnisprotokoll der 42. Sitzung/Telefonkonferenz der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 12.09.2018 Datum: 17. Dezember 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 42. Sitzung/Telefonkonferenz der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.