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Information zur eingeschränkten Lieferfähigkeit von Aspirin i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung PDF, 113KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Dezember 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin

Die Firma Bayer Vital informiert darüber, dass Aspirin i.v. 500 mg seit dem 22. Mai 2018 wieder lieferfähig ist. Bis voraussichtlich Ende März 2019 kann es jedoch erneut zu Engpässen kommen. Aus diesem Grund erfolgen Lieferungen in reduzierten …

Wie kann die Dokumentationsanforderung „The variation application form should clearly outline the ‘present’ and ‘proposed’ [finished] product manufacturers as listed in section 2.5 of the application form.” gemäß Abschnitt A.7, B.I.a.1 bzw. B.II.b.1 und B.II.b.2 der Variation Guideline nachvollziehbar umgesetzt werden? Datum: 20. November 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

In der Gegenüberstellung im Antragsformular sind die derzeitigen sowie zukünftigen Wirkstoff- bzw. Fertigprodukthersteller mit ihren jeweiligen Funktionen sowie Herstellungsstätten inklusive Adressangaben vollständig anzugeben, wobei die …

Verapamil Datum: 19. November 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Verapamil zur Prophylaxe des Clusterkopfschmerzes"

Überprüfung PDF, 9KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gabapentin zur Behandlung der Spastik im Rahmen der Multiplen Sklerose

Überprüfung PDF, 8KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verapamil zur Prophylaxe des Clusterkopfschmerzes

Ergebnisprotokoll zur 17. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 06. Juni 2018 Datum: 19. November 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 17. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission vom 06. Juni 2018 bekannt.

Gabapentin Datum: 19. November 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Gabapentin zur Behandlung der Spastik im Rahmen der Multiplen Sklerose"

Protokoll der 17. Sitzung PDF, 112KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 17. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 06. Juni 2018 in Berlin

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 16. November 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 18. Sitzung am 13. November 2018

Tagesordnung der 18. Sitzung PDF, 15KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. November 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 18. Sitzung am 13. November 2018