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2.625 Ergebnisse

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Englische Version PDF, 225KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Oktober 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Englische Version

Ergebnisniederschrift über die 77. Sitzung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 26. Januar 2018 in Bonn Datum: 23. Oktober 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 77. Sitzung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 26. Januar 2018 in Bonn bekannt.

Lieferengpass zu Sirturo 100 mg Tabletten PDF, 198KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Oktober 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Bedaquilin

Die Firma Janssen-Cilag GmbH informiert über einen Lieferengpass von Sirturo bis voraussichtlich Ende November 2018. Hinweise zur Gewährleistung der weiteren Versorgung der Patienten sind dem beigefügten Schreiben zu entnehmen.

Ist die Vorlage eines PIP bei Zulassungsanträgen für bekannte Stoffe erforderlich? Datum: 01. Oktober 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Arzneimittel mit bekannten Stoffen, die in der Europäischen Gemeinschaft bislang nicht zugelassen sind und für die eine Zulassung nach Artikel 8 Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG beantragt wird, fallen unter Artikel 7.

Die Vorlage eines Paediatric …

Ergebnisprotokoll der 41. Sitzung/Telefonkonferenz der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 13.06.2018 Datum: 27. September 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 41. Sitzung/Telefonkonferenz der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Technische Validierung Datum: 06. September 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Technische Validierung

Tamsulosin bzw. Doxazosin Datum: 04. September 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Tamsulosin bzw. Doxazosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie)"

Bewertung (Stand: 11.10.2016) PDF, 240KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. September 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Tamsulosin bzw. Doxazosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie)

Informationsbrief zum Inverkehrbringen von Revatio 0,8 mg/ml Injektionslösung der Firma ohne beiliegendes behördlich-genehmigtes Schulungsmaterial in der Packung. PDF, 95KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. August 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Sildenafil

Die Firma Pfizer Pharma PFE GmbH bringt in Abstimmung mit dem BfArM und dem Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin das Arzneimittel Revatio 0,8 mg/ml Injektionslösung über einen Zeitraum von 2 Wochen ohne beiliegendes behördliches …

Verlängerte Haltbarkeit für bestimmte Chargen des Arzneimittels Fastjekt 300 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen PDF, 83KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. August 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Epinephrin

Die Firma MEDA Pharma GmbH & Co. KG informiert über die Verlängerung des Verfalldatums bestimmter Chargen des Arzneimittels Fastjekt 0,3 mg um 4 Monate. Die betroffenen Chargen sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.