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2.613 Ergebnisse

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Technische Einreichungshinweise PDF, 739KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Template Kommunikationsplan Schulungsmaterial vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 49KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Mit dem Kommunikationsplan wird dargelegt, auf welche Weise das Schulungsmaterial in einem bestimmten Zeitraum verteilt werden soll (z.B. auf dem Postweg, Internet, Software, etc.) und an welche Zielgruppen es gerichtet ist (z.B. Patienten, Ärzte …

Ergebnisprotokoll der 50. (konstituierenden) Sitzung der Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 07.09.2023 Datum: 06. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 50. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Ergebnisprotokolle der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche Datum: 06. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das Ergebnisprotokoll der 50. (konstituierenden) Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) wurde veröffentlicht.

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Natriumperchlorat PDF, 234KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. März 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung gemäß § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes zur Bekanntgabe eines Versorgungsmangels für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Natriumperchlorat vom 07. Februar 2024.

Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle Datum: 29. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM gibt Tagesordnungen/Sitzungsprotokolle der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen bekannt

CHMP Meeting Highlights Februar 2024 Datum: 28. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Februar 2024

Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c vom 20.02.2024 – befristet bis zum 30.06.2024 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Cisatracurium Hikma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in italienischer Aufmachung (Wirkstoff: Cisatracurium)

Informationsschreiben zur Ausnahmegenehmigung nach § 79 AMG für Amoxi 250 TS - 1 A Pharma PDF, 755KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Amoxicillin

Das Unternehmen 1 A Pharma GmbH informiert mit beigefügtem Schreiben über die Ausnahmegenehmigung nach § 79 Abs. 5 AMG für die Charge mit der Bezeichnung MX7204 des Arzneimittels Amoxi 250 TS - 1 A Pharma®.

Tagesordnung der 34. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission PDF, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 34. Sitzung am 20. Februar 2024