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Anlage 2 – Etikett – in US-amerikanischer Aufmachung PDF, 500KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Abraxane- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in amerikanischer Aufmachung

Anlage 1 – Äußere Umhüllung – in US-amerikanischer Aufmachung PDF, 756KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Abraxane- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in amerikanischer Aufmachung

Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb PDF, 899KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin Human

Mit beigefügtem Schreiben informiert das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland über eine vorübergehende eingeschränkte Verfügbarkeit ihrer Produkte mit enthaltenem Human Insulin: Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb. Das Schreiben enthält …

Anlage 5 – Etiketten – in ukrainischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Gestattung nach § 4 Absatz 1 MedBVSV vom 22.12.2022 – befristet bis zum 31.03.2023 PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage 4 – Gebrauchsinformation IMET for children 4% - in ukrainischer Aufmachung PDF, 322KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage 3 – Gebrauchsinformation IMET for children 2% - in ukrainischer Aufmachung PDF, 342KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage 1 – Gebrauchsinformation Eudorlin Ibuprofen 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen – in deutscher Aufmachung PDF, 211KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in deutscher Aufmachung

Anlage 2 – Gebrauchsinformation Eudorlin Ibuprofen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen – in deutscher Aufmachung PDF, 212KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in deutscher Aufmachung

Anlage 6 – Äußere Umhüllungen – in ukrainischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage – Gebrauchs- und Fachinformation PDF, 188KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 2 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von 4-DMAP

4-DMAP – Ausnahme gem. § 4 Abs. 2 MedBVSV vom 23.12.2022 PDF, 394KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 2 MedBVSV zum Inverkehrbringen von Ware des Arzneimittels 4DMAP.

Anlage 1 – Gebrauchsinformation PDF, 62KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Metalcaptase

Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV vom 22.12.2022 – befristet bis zum 31.05.2023 PDF, 440KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Metalcaptase – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Anlage 2 – Fachinformation PDF, 73KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Metalcaptase

Anlage 4 – Äußere Umhüllung in englischer/französischer Aufmachung PDF, 215KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Paracetawal in englischer Aufmachung

Anlage 2 – Gebrauchsinformation in englischer/französischer Aufmachung PDF, 224KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Paracetawal in englischer Aufmachung

Anlage 3 – Primärverpackung in englischer/französischer Aufmachung PDF, 212KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Paracetawal in englischer Aufmachung

Anlage 1 – Gebrauchsinformation Digoxin 0.05mg/ml oral solution (UK) PDF, 258KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Lenoxin in englischer Aufmachung

Anlage 2 – Gebrauchsinformation Lanoxin PG 50 micrograms/ml Elixir (IR) PDF, 217KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Lenoxin in englischer Aufmachung

Anlage 3 – Fachinformation Digoxin 0.05mg/ml oral solution (UK) PDF, 311KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Lenoxin in englischer Aufmachung

Anlage 4 – Fachinformation Lanoxin PG 50 micrograms/ml Elixir (IR) PDF, 331KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Lenoxin in englischer Aufmachung

Gestattung nach § 4 Absatz 1 MedBVSV vom 22.12.2022 – befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 723KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Lenoxin Liquidum – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer Aufmachung

Anlage 1 – Aktuelle Gebrauchsinformation in deutscher Sprache PDF, 146KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach § 4 Abs. 1 MedBVSV zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Paracetawal in englischer Aufmachung

Gestattung nach § 4 Absatz 1 MedBVSV vom 22.12.2022 – befristet bis zum 31.03.2023 PDF, 995KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Paracetawal – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer/französischer Aufmachung

CHMP Meeting Highlights Dezember 2022 Datum: 22. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Dezember 2022

Bescheid vom 12.12.2022 - Gestattung befristet bis zum 30.06.2024 PDF, 273KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Fasturtec - befristet bis zum 30.06.2024

Anlage – Etikett in englischer Aufmachung PDF, 69KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Fasturtec - befristet bis zum 30.06.2024

Verlängerung der Ausnahmegenehmigung nach § 4 Abs. 1 und Abs. 5 MedBVSV vom 30.08.2022 PDF, 200KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung nach § 4 Abs. 1 und Abs. 5 MedBVSV vom 30.08.2022 zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Vigabatrin

Empfehlung der deutschen Gesellschaft für pädiatrische Infektiologie (DGPI) zu Alternativen in der pädiatrischen Antibiotikatherapie PDF, 755KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Dezember 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Publikation der DGPI zu Alternativen in der pädiatrischen Antibiotikatherapie