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2.625 Ergebnisse

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Information zur eingeschränkten Lieferfähigkeit von Aspirin i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung PDF, 83KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. August 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin

Die Firma Bayer Vital informiert darüber, dass Aspirin i.v. 500 mg seit dem 22. Mai 2018 wieder eingeschränkt lieferfähig ist. Bis voraussichtlich Ende 2018 wird mit einer weiteren Lieferverknappung zu rechnen sein. Aus diesem Grund erfolgen …

Vorrübergehende Lieferunfähigkeit von CELESTAMINE® N 0,5 liquidum Datum: 15. August 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Betamethason

Die Firma MSD Sharp & Dohme GmbH gibt bekannt, dass das Unternehmen ab dem 16. August 2018 für Celestamine N 0,5 liquidum nicht mehr lieferfähig ist.
Es wird davon ausgegangen, dass die Versorgung von Notfallpatienten ab Mitte September …

Hinweise für Ärzte und Apotheker Datum: 14. August 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Fragen und Antworten rund um den Rückruf und das Thema Valsartan

Informationsbrief zum Inverkehrbringen von 4 Chargen Jext 150 Mikrogramm ohne beiliegendes behördlich-genehmigtes Schulungsmaterial in der Packung Datum: 07. August 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Epinephrin

Die Firma ALK-Abelló Arzneimittel GmbH bringt in Abstimmung mit dem BfArM und der Landesbehörde Hamburg 4 Chargen Jext 150 Mikrogramm ohne beiligendes behördliches Schulungsmaterial aufgrund der angespannten Liefersituation von …

Hinweise für Patientinnen und Patienten Datum: 07. August 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Fragen und Antworten rund um den Rückruf und das Thema Valsartan

Analgetika-Warnhinweis-Verordnung (AnalgetikaWarnHV) am 01.07.2018 in Kraft getreten Datum: 18. Juli 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: News

Die Verordnung erfasst rezeptfreie Schmerzmittel, die zur Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen oder von Fieber eingesetzt werden und beispielsweise die Wirkstoffe Paracetamol, Ibuprofen Diclofenac oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) …

Welche Arzneimittel sind von der AnalgetikaWarnHV betroffen? Datum: 18. Juli 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Die Verordnung gilt für:

  • rein nationale Zulassungen
  • Zulassungen aus dem gegenseitigen Anerkennungsverfahren oder dem dezentralen Verfahren (MRP/DCP)
  • Parallelimportzulassungen
  • Standardzulassungen

Welche Übergangsfristen sind im Zusammenhang mit der AnalgetikaWarnHV zu beachten? Datum: 18. Juli 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Vor dem 01.07.2018 zugelassene Arzneimittel, die von der AnalgetikaWarnHV betroffen sind, können noch zwei Jahre nach dem Inkrafttreten der Verordnung, d.h. bis zum 30. Juni 2020, ohne den in der Verordnung vorgeschriebenen Warnhinweis in den Verkehr …

Wie ist die Anpassung an die AnalgetikaWarnHV anzuzeigen? Datum: 18. Juli 2018 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Die Anpassung ist als nationale Änderungsanzeige gemäß § 29 (1) AMG und für Standardzulassungen gemäß § 67 Absatz 5 AMG anzuzeigen. Die korrekte Umsetzung gemäß § 2 Absatz 3 der AnalgetikaWarnHV ist entweder zu bestätigen (confirmation) oder …