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ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code) Datum: 13. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code) wurde aktualisiert.

Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG PDF, 315KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG wurde aktualisiert.

CHMP Meeting Highlights Januar 2024 Datum: 09. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Januar 2024

Ergebnisprotokoll Datum: 08. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 36. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 11.07.2018

PharmNet.Bund Veranstaltung ALBVVG Datum: 08. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Veranstaltung

19.02.2024

Ergebnisprotokoll der konstituierenden 1. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label Use am 19. Dezember 2023 Datum: 07. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Ergebnisprotokoll der konstituierenden 1. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label Use am 19. Dezember 2023

Bekanntmachung der Liste der gemäß § 41a AMG registrierten Ethik-Kommissionen PDF, 317KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Bekannt­machung

Geschäftsordnung des Beirats nach § 52b Absatz 3b des Arzneimittelgesetzes PDF, 124KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Geschäftsordnung Beirat gemäß §52b Abs.3b AMG vom 07.02.2024

Gemeinsame Beratung durch das BfArM und den G-BA Datum: 02. Februar 2024 Themen: Über das BfArM Arzneimittelzulassung Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Im Rahmen der Freistellung von Reserveantibiotika von der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V wurde die Kriterien- und Erregerliste für die Einstufung als Reserveantibiotikum aktualisiert.

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil PDF, 235KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung gemäß § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes zur Bekanntgabe eines Versorgungsmangels für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil vom 25. Januar 2024.