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Bekanntmachung des Bundesministerium für Gesundheit - Informationen zum Versorgungsmangel piperacillinhaltiger Arzneimittel PDF, 230KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 10. März 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versorgungsmangel von piperacillinhaltigen Arzneimitteln

Bewertung PDF, 904KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. März 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bewertung zu Mycophenolatmofetil / Mycophenolensäure als Induktionstherapie bzw. als Maintenancetherapie bei Lupusnephritis wurde aktualisiert

Anlage - Rote-Hand-Brief-Roche PDF, 362KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. März 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 7 Rote-Hand-Brief-Roche

Anlage - Rote-Hand-Brief-Novartis PDF, 192KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. März 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage 6 Rote-Hand-Brief-Novartis

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2016 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 71KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2016

Ergebnisprotokoll der 27. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie vom 07.11.2016 Datum: 22. Februar 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 27. Sitzung der Expertengruppe Off-Label Fachbereich Onkologie vom 07.11.2016 bekannt.

Hinweise zur Antragstellung für Anträge nach § 21 Absatz 4 AMG PDF, 101KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Februar 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Hinweise zur Antragstellung durch die Landesbehörden

IB Checkliste PDF, 77KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Januar 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Pre-notification check for type IB Variations

Ergebnisprotokoll Datum: 31. Januar 2017 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

„Runder Tisch – Validierung von Variations“ - Gespräch mit den Verbänden am 03.05.2016