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2.603 Ergebnisse

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Anlage 1 - Gebrauchsinformation Eusaprim Suspension für Kinder in englischer Aufmachung PDF, 213KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Eusaprim Suspension zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene

Gestattung nach § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV vom 20.10.2022 – befristet bis zum 31.03.2024 PDF, 736KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Eusaprim Suspension zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene

Anlage 2 - Gebrauchsinformation Eusaprim Suspension für Erwachsene in englischer Aufmachung PDF, 227KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Eusaprim Suspension zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene

Anlage 4 - Gebrauchsinformation Eusaprim Suspension für Erwachsene in deutscher Aufmachung PDF, 292KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Eusaprim Suspension zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene

Anlage 3 - Gebrauchsinformation Eusaprim Suspension für Kinder in deutscher Aufmachung PDF, 388KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Eusaprim Suspension zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 24. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 30. Sitzung am 20. Oktober 2022

Ergebnisprotokoll zur 29. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 24. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 29. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.

Protokoll der 29. Sitzung PDF, 152KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 29. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 23.06.2022

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden, des …

Vortragsfolien PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien

CHMP Meeting Highlights Oktober 2022 Datum: 21. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Oktober 2022

Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Ozempic PDF, 112KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Semaglutid

Mit Schreiben vom 19. Oktober informiert das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH über die aktuelle Liefersituation zu dem Arzneimittel Ozempic.

Festbeträge - Stand 15. Oktober 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Informationsschreiben zu dem Lieferengpass mit Nulojix PDF, 251KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Belatacept

Mit Schreiben vom 27. September 2022 informiert das Unternehmen Bristol Myers Squibb GmbH & Co. KGaA über die Verlängerung des Lieferengpasses für das Arzneimittel Nujolix bis zum 3. Quartal 2023

Informationsbrief der Fa. Pfizer zur Verlängerung der Haltbarkeit von PAXLOVIDTM (Nirmatrelvir 150 mg/Ritonavir 100 mg), Filmtabletten Europäische Zulassungsnummer (EU/1/22/1625/001) - Oktober 2022 PDF, 322KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

In Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert die Fa. Pfizer, dass am 29.09.2022 eine neue Haltbarkeitsdauer für PAXLOVID in der Europäischen Union zugelassen wurde.

Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel txt, 7KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel xls, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Grundlagen zur Berechnung der Festbeträge xls, 122KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Grundlagen zur Berechnung der Festbeträge txt, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Abkürzungsverzeichnis der Darreichungsformen xls, 517KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Abkürzungsverzeichnis der Darreichungsformen txt, 3KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Erläuterungen zu den Berechnungsgrundlagen PDF, 142KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Festbeträge - Stand 01. Oktober 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Substitol zur Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM informiert, dass nach den vorliegenden Angaben und Informationen die kontinuierliche und bedarfsgerechte Verfügbarkeit von Substitol in allen Stärken seit dem 01.07.2022 wieder gewährleistet ist.

Inhaltsverzeichnis aller Texte des Deutschen Arzneibuch 2023
(DAB 2023)
PDF, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 01. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Inhaltsverzeichnis aller Texte des Deutschen Arzneibuch 2023
(DAB 2023)

Ergebnisprotokoll der 47. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 08.12.2021 Datum: 30. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 47. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Austauschbarkeit von Biosimilars Datum: 29. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA und die Leitungen der nationalen Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) haben betont, dass in der Europäischen Union (EU) zugelassene Biosimilars aus wissenschaftlicher Sicht austauschbar sind. …

Zulassungsarten Datum: 29. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Damit ein Arzneimittel in Verkehr gebracht werden kann, benötigt es eine Zulassung oder Registrierung. Dazu müssen die pharmazeutischen Unternehmer beim BfArM einen entsprechenden Antrag stellen. Je nach Art des Vorhabens kann der Antrag auf …

Zulassung von Biosimilars Datum: 28. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Zulassung von Biosimilars

Ergänzendes Informationsschreiben zu dem Lieferengpass mit Metalyse PDF, 171KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Alteplase/Tenecteplase

Mit Schreiben vom 23. September 2022 aktualisiert das Unternehmen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG die bereitgestellten Informationen über den Lieferengpass für das Arzneimittel Metalyse. Das Schreiben ergänzt die bereits im April, Juni …

Tagesordnung der 30. Sitzung PDF, 94KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 30. Sitzung am 20. Oktober 2022