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2.614 Ergebnisse

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Anlage – Gebrauchsinformation – in englischer Aufmachung PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 31.03.2023

Anlage - Packungsbeilage in deutscher Aufmachung PDF, 223KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 30.11.2022

Anlage - Umhüllung und Packungsbeilage in belgischer Aufmachung PDF, 293KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 30.11.2022

Bescheid vom 27.10.2022 - Gestattung befristet bis zum 30.11.2022 PDF, 582KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c zur Einfuhr und Inverkehrbringung von ChloraPrep gefärbt 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut– befristet bis zum 30.11.2022

Informationsbrief der Fa. Pfizer zur Handhabung der Seriennummern, Verifizierung und Dekommissionierung im securPharm-Verifikationssystem bezüglich der Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid® (Nirmatrelvir 150 mg/Ritonavir 100 mg) PDF, 32KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Zusätzlich zum Informationsbrief vom 29.09.2022 zur EU-Zulassung einer neuen Haltbarkeitsdauer für Paxlovid, informiert die Fa. Pfizer darüber hinaus über die damit verbundene Handhabung der Seriennummern, die Verifizierung und Dekommissionierung im …

Metalyse 10.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung - Ausnahme gem. § 4 Abs. 2 MedBVSV vom 27.10.2022 PDF, 163KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung nach § 4 Abs. 2 MedBVSV vom 27.10.2022 zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Metalyse 10.000 U Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung – befristet bis zum 31.08.2024

Anlage 2 - Äußere Umhüllung in griechischer Aufmachung PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Verlängerung der Gestattung vom 18.07.2022 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 31.07.2023

Anlage 1 - Etikett in griechischer Aufmachung PDF, 414KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Verlängerung der Gestattung vom 18.07.2022 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 31.07.2023

Verlängerung der Gestattung vom 18.07.2022 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 31.07.2023 PDF, 879KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen von Ware des Arzneimittels Leucovorin 10 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion in griechischer Aufmachung.

Anlage 3 - Gebrauchsanweisung in griechischer Aufmachung PDF, 365KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Verlängerung der Gestattung vom 18.07.2022 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c – befristet bis zum 31.07.2023

Verlängerung der Gestattung vom 18.07.2022 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Leucovorin – befristet bis zum 31.07.2023 PDF, 121KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung vom 18.07.2022 nach §§ 10 Abs. 1a 11 und 1c zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Leucovorin– befristet bis zum 31.07.2023

Anlage 1 - Gebrauchsinformation Eusaprim Suspension für Kinder in englischer Aufmachung PDF, 213KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Eusaprim Suspension zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene

Gestattung nach § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV vom 20.10.2022 – befristet bis zum 31.03.2024 PDF, 736KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Eusaprim Suspension zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene

Anlage 2 - Gebrauchsinformation Eusaprim Suspension für Erwachsene in englischer Aufmachung PDF, 227KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Eusaprim Suspension zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene

Anlage 4 - Gebrauchsinformation Eusaprim Suspension für Erwachsene in deutscher Aufmachung PDF, 292KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Eusaprim Suspension zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene

Anlage 3 - Gebrauchsinformation Eusaprim Suspension für Kinder in deutscher Aufmachung PDF, 388KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Eusaprim Suspension zum Einnehmen für Kinder und Erwachsene

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 24. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 30. Sitzung am 20. Oktober 2022

Ergebnisprotokoll zur 29. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 24. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 29. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.

Protokoll der 29. Sitzung PDF, 152KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 29. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 23.06.2022

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden, des …

Vortragsfolien PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortragsfolien

CHMP Meeting Highlights Oktober 2022 Datum: 21. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Oktober 2022

Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Ozempic PDF, 112KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Semaglutid

Mit Schreiben vom 19. Oktober informiert das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH über die aktuelle Liefersituation zu dem Arzneimittel Ozempic.

Festbeträge - Stand 15. Oktober 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Informationsschreiben zu dem Lieferengpass mit Nulojix PDF, 251KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Belatacept

Mit Schreiben vom 27. September 2022 informiert das Unternehmen Bristol Myers Squibb GmbH & Co. KGaA über die Verlängerung des Lieferengpasses für das Arzneimittel Nujolix bis zum 3. Quartal 2023

Informationsbrief der Fa. Pfizer zur Verlängerung der Haltbarkeit von PAXLOVIDTM (Nirmatrelvir 150 mg/Ritonavir 100 mg), Filmtabletten Europäische Zulassungsnummer (EU/1/22/1625/001) - Oktober 2022 PDF, 322KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

In Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert die Fa. Pfizer, dass am 29.09.2022 eine neue Haltbarkeitsdauer für PAXLOVID in der Europäischen Union zugelassen wurde.

Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel txt, 7KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

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Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel xls, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

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Grundlagen zur Berechnung der Festbeträge xls, 122KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

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Grundlagen zur Berechnung der Festbeträge txt, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

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Abkürzungsverzeichnis der Darreichungsformen xls, 517KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

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