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2.603 Ergebnisse

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Tagesordnung der zehnten Sitzung PDF, 44KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM: Tagesordnung für die 10. Sitzung am 01. März 2016

Stellungnahme Nr. 02/2016 der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen
PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm
Datum: 24. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Einstufung von Rotschimmelreisprodukten

siehe auch Pressemitteilung zum Thema

Ergänzender Hinweis zu Monacolinen:
Mit Verordnung (EU) 2022/860 der Kommission vom 1. Juni 2022 wurden Monacoline aus Rotschimmelreis in Teil B (Stoffe, deren …

Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM Datum: 24. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 10. Sitzung am 01. März 2016

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2015 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 72KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2015

Aktualisierung der BfArM-Internetseiten im Bereich eSubmission sowie Update des BfArM eValidators Datum: 11. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: News

Das BfArM aktualisiert seine Internetseiten im Bereich eSubmission aufgrund der Nutzung der "electronic application forms" (eAF) seit dem 01.01.2016.

Außerdem veröffentlicht das BfArM eine aktualisierte Version des eValidators (jetzt …

4. Bekanntmachung zur Verlängerung der Zulassung und Registrierung Datum: 10. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: News

Das BfArM veröffentlicht die 4. Bekanntmachung zur Verlängerung der Zulassung und Registrierung und stellt einen überarbeiteten Antragsformularsatz zur Verfügung

Electronic Common Technical Document (eCTD) Datum: 09. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Electronic Common Technical Document (eCTD)

Hinweise des BfArM zur Nutzung der electronic application forms (eAF) seit dem 01.01.2016 Datum: 09. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Seit dem 01.01.2016 sind wichtige Änderungen in der Antragstellung zu beachten. Das BfArM möchte die Pharmazeutischen Unternehmer auf die wesentlichen Änderungen hinweisen.

Information des BfArM zu Papiereinreichungen seit dem 5. August 2013 Datum: 09. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Mit der Umstellung der Verwaltungspraxis zum 5. August 2013 verzichtet das BfArM für alle Antragsverfahren bei Nutzung des PharmNet.Bund-Portals oder CESP sowie bei Nutzung anderer elektronischer Speichermedien (CD/DVD) auf eine Einreichung in …

Specifications of the metadata in the file attribut.txt PDF, 37KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Procedures and metadata