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2.603 Ergebnisse

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Anschreiben rtf, 71KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Formular

zum Antrag auf Verlängerung der Registrierung gemäß § 39 Abs. 2c AMG

Inhaltsverzeichnis (gemäß Common Technical Document - CTD) rtf, 100KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Formular

zum Antrag auf Verlängerung der Registrierung gem. § 39 Abs. 2c AMG

Formularsatz rtf, 253KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Formular

für den Antrag auf Verlängerung der Registrierung eines Arzneimittels

Annex 2 rtf, 215KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Formular

Anlage für parallelimportierte Arzneimittel

Anlage rtf, 123KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Formular

BfArM Muster/Referenztext zum Verlängerungsantrag

Annex 2 rtf, 215KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Februar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Formular

Anlage für parallelimportierte Arzneimittel

Stellungnahme Nr. 01/2016 der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen PDF, 600KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Januar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bewertung von Vitamin-D-haltigen Produkten

Eine Pressemitteilung zu diesem Thema finden Sie auf der BVL-Seite

Tagesordnung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (19. Sitzung, 1. Sitzung in der 5. Arbeitsperiode) am 28. Januar 2016 in Bonn Datum: 21. Januar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Aktualisierte Tagesordnung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (19. Sitzung, 1. Sitzung in der 5. Arbeitsperiode), 28. Januar 2016 in Bonn

Wie sollen die Häufigkeiten für Nebenwirkungen in der Produktinformation angegeben werden? Datum: 20. Januar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Die zu verwendenden Begriffe sind in der Bekanntmachung zur Gestaltung der Packungsbeilage wiedergegeben:

Hinweise zum Einreichen von Zulassungsanträgen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Datum: 04. Januar 2016 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Hinweise wurden aktualisiert und stehen jetzt mit gleichem Stand auch in Englisch zur Verfügung.