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Bekanntmachung der Liste der gemäß § 41a AMG registrierten Ethik-Kommissionen PDF, 317KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Bekannt­machung

Geschäftsordnung des Beirats nach § 52b Absatz 3b des Arzneimittelgesetzes PDF, 124KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Geschäftsordnung Beirat gemäß §52b Abs.3b AMG vom 07.02.2024

Gemeinsame Beratung durch das BfArM und den G-BA Datum: 02. Februar 2024 Themen: Über das BfArM Arzneimittelzulassung Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Im Rahmen der Freistellung von Reserveantibiotika von der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V wurde die Kriterien- und Erregerliste für die Einstufung als Reserveantibiotikum aktualisiert.

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil PDF, 235KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Februar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung gemäß § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes zur Bekanntgabe eines Versorgungsmangels für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil vom 25. Januar 2024.

Bewertung (Stand 31.01.2024) PDF, 817KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Januar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt

Tagesordnung für die Sitzung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (27. Sitzung, 4. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode) (Stand: 18.01.2024)
Datum: 30. Januar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die Sitzung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (27. Sitzung, 4. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode)

Gemeinsame Ringvorlesung Wintersemester 2023/2024 Datum: 30. Januar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Gemeinsame Ringvorlesung Wintersemester 2023/2024

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 30.01.2024 - befristet bis zum 30.04.2024 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Januar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Prostavasin 20 μg in einer Aufmachung für den österreichischen Markt. (Wirkstoff: Alprostadil)

Lieferengpässe für Humanarzneimittel Datum: 26. Januar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Lieferengpässe für Humanarzneimittel

Liste der betroffenen Standardzulassungen PDF, 121KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Januar 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der betroffenen Standardzulassungen - Aktualisierung