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2.614 Ergebnisse

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Abkürzungsverzeichnis der Darreichungsformen txt, 3KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Erläuterungen zu den Berechnungsgrundlagen PDF, 142KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Festbeträge - Stand 01. Oktober 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Substitol zur Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit Datum: 05. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM informiert, dass nach den vorliegenden Angaben und Informationen die kontinuierliche und bedarfsgerechte Verfügbarkeit von Substitol in allen Stärken seit dem 01.07.2022 wieder gewährleistet ist.

Inhaltsverzeichnis aller Texte des Deutschen Arzneibuch 2023
(DAB 2023)
PDF, 45KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 01. Oktober 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Inhaltsverzeichnis aller Texte des Deutschen Arzneibuch 2023
(DAB 2023)

Ergebnisprotokoll der 47. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 08.12.2021 Datum: 30. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 47. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.

Austauschbarkeit von Biosimilars Datum: 29. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA und die Leitungen der nationalen Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) haben betont, dass in der Europäischen Union (EU) zugelassene Biosimilars aus wissenschaftlicher Sicht austauschbar sind. …

Zulassungsarten Datum: 29. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Damit ein Arzneimittel in Verkehr gebracht werden kann, benötigt es eine Zulassung oder Registrierung. Dazu müssen die pharmazeutischen Unternehmer beim BfArM einen entsprechenden Antrag stellen. Je nach Art des Vorhabens kann der Antrag auf …

Zulassung von Biosimilars Datum: 28. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Zulassung von Biosimilars

Ergänzendes Informationsschreiben zu dem Lieferengpass mit Metalyse PDF, 171KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Alteplase/Tenecteplase

Mit Schreiben vom 23. September 2022 aktualisiert das Unternehmen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG die bereitgestellten Informationen über den Lieferengpass für das Arzneimittel Metalyse. Das Schreiben ergänzt die bereits im April, Juni …

Tagesordnung der 30. Sitzung PDF, 94KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 30. Sitzung am 20. Oktober 2022

CHMP Meeting Highlights September 2022 Datum: 21. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights September 2022

Anlage 1 - Stand September 2022 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage - Gebrauchsinformation - in englischer Aufmachung PDF, 195KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Anlage - Fachinformation - in englischer Aufmachung PDF, 151KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Bescheid vom 08.09.2022 – Gestattung befristet bis zum 30.11.2022 PDF, 852KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 08.09.2022 zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml– Gestattung befristet bis zum 30.11.2022

Anlage - Etikett - in englischer Aufmachung PDF, 204KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Festbeträge - Stand 15. September 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage – aktuelle Version der Gebrauchsinformation PDF, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gebrauchsinformation zu Sabril Beutel

Informationsschreiben zum aktuellen Lieferengpass und den veranlassten Maßnahmen PDF, 253KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Informationsschreiben zu Sabril Beutel

Gestattung nach § 4 Absatz 1 MedBVSV vom 07.09.2022 – befristet bis zum 31.12.2022 PDF, 481KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung nach § 4 Absatz 1 MedBVSV vom 07.09.2022 – befristet bis zum 31.12.2022

Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Sabril Beutel des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH PDF, 88KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vigabatrin

Das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mit einem aktuellen Informationsschreiben über Maßnahmen zur Kontingentierung aufgrund einer Lieferengpasssituation des Arzneimittels Sabril Beutel

Ergebnisprotokoll der 51. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 08.11.2022 PDF, 174KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 51. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 08.11.2022

Festbeträge - Stand 01. September 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 50. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 06.09.2022 PDF, 174KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 50. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 06.09.2022

Informationsschreiben zum aktuellen Lieferengpass und den veranlassten Maßnahmen PDF, 254KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Informationsschreiben zum aktuellen Lieferengpass

Informationsbrief zu Visudyne 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Verteporfin): Informationen zur weiteren Lieferbeschränkung bis Ende 2023 PDF, 122KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Verteporfin

Der pharmazeutische Unternehmer CHEPLAPHARM informiert darüber, dass die verfügbaren Mengen von Visudyne 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung trotz konstanter Lieferungen bis Ende 2023 begrenzt sein werden und eine bedarfsangepasste …

Anlage – aktuelle Version der Gebrauchsinformation PDF, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gebrauchsinformation zu Sabril Beutel

Gestattung nach § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV vom 29.08.2022 – befristet bis zum 31.12.2022 PDF, 536KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. September 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 und Absatz 5 MedBVSV – Inverkehrbringen von Sabril Beutel in französischer Aufmachung