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Anlage - Gebrauchsinformation - in finnischer, norwegischer und schwedischer Aufmachung PDF, 374KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Bescheid vom 04.08.2022 - Gestattung befristet bis zum 30.11.2022 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 04.08.2022 - Gestattung befristet bis zum 30.11.2022

Anlage - Äußere Umhüllungen – in englischer Aufmachung PDF, 167KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 5 mg/ml und Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Anlage - Gebrauchsinformationen - in englischer Aufmachung PDF, 264KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 5 mg/ml und Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Anlage - Etiketten - in englischer Aufmachung PDF, 141KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 5 mg/ml und Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Anlage - Fachinformation - in finnischer, norwegischer und schwedischer Aufmachung PDF, 419KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Bescheid vom 04.08.2022 - Gestattung befristet bis zum 30.11.2022 PDF, 1.001KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 04.08.2022 - Gestattung befristet bis zum 30.11.2022

Informationsbrief zum vorübergehenden Lieferengpass von Sabril des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH PDF, 442KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vigabatrin

Das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mit einem aktuellen Informationsschreiben über eine Lieferengpasssituation der Arzneimittel Sabril 500 mg Filmtabletten und Sabril Beutel.

Vortrag „Gemeinsame Expertenkommission – Arbeitsweise“ PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortrag „Gemeinsame Expertenkommission – Arbeitsweise“

Vortrag „Organisation und Geschäftsordnung der Gemeinsamen Expertenkommission“ PDF, 367KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Vortrag „Organisation und Geschäftsordnung der Gemeinsamen Expertenkommission“

Ergebnisprotokoll zur 28. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 03. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 28. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.

Protokoll der 28. Sitzung PDF, 114KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 28. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 10. März 2022 als Videokonferenz

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht …

Ergebnisprotokoll der 49. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 02.08.2022 PDF, 167KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. August 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 49. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 02.08.2022

CHMP Meeting Highlights Juli 2022 Datum: 29. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Juli 2022

Anlage - Gebrauchsinformation - in niederländischer und kroatischer Aufmachung PDF, 464KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 5 mg/ml und Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Anlage - Fachinformation - in niederländischer, kroatischer und englischer Aufmachung PDF, 723KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 5 mg/ml und Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Anlage - Etiketten - in niederländischer und kroatischer Aufmachung PDF, 260KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Dobutamin-hameln 5 mg/ml und Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Bescheid vom 25.07.2022 - Gestattung befristet bis zum 01.11.2022 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 25.07.2022 - Gestattung befristet bis zum 01.11.2022

Anlage - Gebrauchsinformation - in englischer Aufmachung PDF, 455KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fluorouracil PhaRes 50 mg/ml Injektionslösung

Anlage - Etiketten - in englischer Aufmachung PDF, 102KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fluorouracil PhaRes 50 mg/ml Injektionslösung

Anlage - Äußere Umhüllungen - in englischer Aufmachung PDF, 131KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fluorouracil PhaRes 50 mg/ml Injektionslösung

Bescheid vom 20.07.2022 - Gestattung befristet bis zum 31.12.2022 PDF, 596KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 20.07.2022 zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Fluorouracil PhaRes 50 mg/ml Injektionslösung

Anlage - Äußere Umhüllungen - in niederländischer und kroatischer Aufmachung PDF, 290KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 5 mg/ml und Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Anlage - Äußere Umhüllung - in griechischer Aufmachung PDF, 115KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Leucovorin 10 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

Bescheid vom 18.07.2022 - Gestattung befristet bis zum 31.12.2022 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 18.07.2022 - Gestattung befristet bis zum 31.12.2022

Anlage - Etikett - in griechischer Aufmachung PDF, 14KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Leucovorin 10 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

Anlage - Gebrauchsinformation - in griechischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Leucovorin 10 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

Festbeträge - Stand 15. Juli 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Vandetanib des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH PDF, 764KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vandetanib

Mit Schreiben vom 13. Juli 2022 informiert das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH über Lieferengpasssituation für die Arzneimittel:

Caprelsa 100 mg Filmtabletten und Caprelsa 300 mg Filmtabletten

Ergebnisprotokoll der 47. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 07.06.2022 PDF, 166KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 47. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 07.06.2022