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Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM Datum: 27. September 2013 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Vorläufige Tagesordnung für die 3. Sitzung am 17. Oktober 2013

Tagesordnung der dritten Sitzung PDF, 127KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. September 2013 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Tagesordnung der dritten Sitzung

Tagesordnung der 27. Sitzung PDF, 107KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. September 2013 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Tagesordnung der 27. Sitzung

Wie erfolgt die Einreichung der Texte nach Abschluss des Verfahrens?

Datum: 25. September 2013 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Sofern mit dem Änderungsverfahren auch Änderungen in den Texten der Packungsbeilage und/oder der Fachinformation verbunden sind, ist der zuständigen Bundesoberbehörde gemäß §§ 11 Abs. 1a und 11a Abs. 3 AMG unverzüglich eine aktualisierte Version der …

Template für Berichtssynopsen (gemäß ICH E3 Annex) Datum: 16. September 2013 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: News

Template für eine Studienberichtssynopse gemäß Annex der Leitlinie ICH E3

PUMA (Paediatric use marketing authorisation) - Genehmigung für die pädiatrische Verwendung Datum: 30. August 2013 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

PUMA (Paediatric use marketing authorisation) - Genehmigung für die pädiatrische Verwendung