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2.614 Ergebnisse

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PharmNet.Bund-Schulung "Lieferengpässe" Datum: 10. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Veranstaltung

15.03.2023

Anlage 1 - Label und PIL für den italienischen Markt PDF, 575KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– ELZONRIS 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in italienischer Aufmachung

Anlage 2 - deutsche Gebrauchsinformation PDF, 52KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– ELZONRIS 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in italienischer Aufmachung

Bescheid vom 26.01.2023 – befristet bis zum 01.04.2023 PDF, 788KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– ELZONRIS 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in italienischer Aufmachung

Anlage 3 – Gebrauchsinformation – in französischer Aufmachung PDF, 272KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Urapidil Stragen- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in französischer Aufmachung

Anlage 2 – Etikett – in französischer Aufmachung PDF, 828KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Urapidil Stragen- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in französischer Aufmachung

Bescheid vom 01.02.2023 – Gestattung befristet bis zum 15.03.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Urapidil Stragen- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in französischer Aufmachung

Anlage 1 – Äußere Umhüllung – in französischer Aufmachung PDF, 730KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Urapidil Stragen- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in französischer Aufmachung

CHMP Meeting Highlights Januar 2023 Datum: 06. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Januar 2023

Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Sabril Tabletten und Sabril Beutel des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH PDF, 218KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Februar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vigabatrin

Das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mit einem aktuellen Informationsschreiben über die veränderte Lieferengpasssituation bei Sabril Tabletten.

Ergebnisprotokoll der 53. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 31.01.2023 PDF, 171KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 53. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 31.01.2023

Informationsschreiben zum Lieferengpass von Pazenir 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion
PDF, 249KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 25. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: nab-Paclitaxel

Mit beigefügtem Schreiben informiert die ratiopharm GmbH über eine vorübergehend eingeschränkte Verfügbarkeit ihres Produktes Pazenir 5 mg/ml.

Tagesordnung für die Sitzung der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
(26. Sitzung, 3. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode)
Datum: 24. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die Sitzung der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
(26. Sitzung, 3. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode)

SPOC on shortages Datum: 20. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Gegründet in 2019 als Pilot Projekt zur Sicherung der Versorgung mit Arzneimitteln und der Überwachung von Arzneimittelengpässen in der europäischen Union, wurde die Medicines Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party im Mai 2022 in …

Verlängerung der Gestattung nach § 4 Abs. 5 MedBVSV vom 11.01.2023 PDF, 317KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß § 4 Abs. 5 MedBVSV – Actilyse – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Nutzung der ‚Common EU Submission Platform‘ (CESP) für Einreichungen beim BfArM Datum: 09. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Common EU Submission Platform (CESP)

Gestattung nach § 4 Absatz 1 MedBVSV vom 28.12.2022 – befristet bis 31.12.2023 PDF, 578KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Cefuroxim – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Anlage 2 – aktuelle Gebrauchsinformation – in deutscher Aufmachung PDF, 548KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Cefuroxim – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware