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2.614 Ergebnisse

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Anlage - Etiketten - in englischer Aufmachung PDF, 102KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fluorouracil PhaRes 50 mg/ml Injektionslösung

Anlage - Äußere Umhüllungen - in englischer Aufmachung PDF, 131KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Fluorouracil PhaRes 50 mg/ml Injektionslösung

Bescheid vom 20.07.2022 - Gestattung befristet bis zum 31.12.2022 PDF, 596KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 20.07.2022 zur Einfuhr und Inverkehrbringung von Fluorouracil PhaRes 50 mg/ml Injektionslösung

Anlage - Äußere Umhüllungen - in niederländischer und kroatischer Aufmachung PDF, 290KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 5 mg/ml und Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Anlage - Äußere Umhüllung - in griechischer Aufmachung PDF, 115KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Leucovorin 10 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

Bescheid vom 18.07.2022 - Gestattung befristet bis zum 31.12.2022 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 18.07.2022 - Gestattung befristet bis zum 31.12.2022

Anlage - Etikett - in griechischer Aufmachung PDF, 14KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Leucovorin 10 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

Anlage - Gebrauchsinformation - in griechischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Leucovorin 10 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

Festbeträge - Stand 15. Juli 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Vandetanib des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH PDF, 764KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vandetanib

Mit Schreiben vom 13. Juli 2022 informiert das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH über Lieferengpasssituation für die Arzneimittel:

Caprelsa 100 mg Filmtabletten und Caprelsa 300 mg Filmtabletten

Ergebnisprotokoll der 47. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 07.06.2022 PDF, 166KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 47. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 07.06.2022

Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel Datum: 06. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel txt, 7KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Grundlagen zur Berechnung der Festbeträge xls, 118KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Grundlagen zur Berechnung der Festbeträge txt, 53KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Abkürzungsverzeichnis der Darreichungsformen xls, 512KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Excel-Format

Abkürzungsverzeichnis der Darreichungsformen txt, 3KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

im Text-Format

Erläuterungen zu den Berechnungsgrundlagen PDF, 142KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Festbeträge - Stand 01. Juli 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Informationsveranstaltung zur neuen PharmNet.Bund-Anwendung zur Meldung des Stufenplanbeauftragten Datum: 05. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Veranstaltung

11.07.2022

Ergebnisprotokoll der 48. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 05.07.2022 PDF, 175KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 48. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 05.07.2022

Tagesordnung für die 141. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 04. Juli 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 141. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt

CHMP Meeting Highlights Juni 2022 Datum: 30. Juni 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Juni 2022

Gesetze und Verordnungen Datum: 29. Juni 2022 Themen: Bundesopiumstelle Arzneimittelsicherheit Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Kodiersysteme Dokumenttyp: Artikel

Gesetze und Verordnungen

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 23. Juni 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 29. Sitzung am 23. Juni 2022

Tagesordnung der 29. Sitzung PDF, 195KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Juni 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 29. Sitzung am 23. Juni 2022

Ergänzendes Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Actilyse des Herstellers Boehringer Ingelheim PDF, 488KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Juni 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Alteplase/Tenecteplase

Mit Schreiben vom 21. Juni 2022 informiert das Unternehmen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG über aktuelle Kontingentierungsmaßnahmen bei dem Arzneimittel Actilyse. Dadurch soll eine möglichst bedarfsgerechte Belieferung sichergestellt …

Anlage - Äußere Umhüllung – in englischer Aufmachung PDF, 237KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

Festbeträge - Stand 15. Juni 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Juni 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Antrag auf Konsultation für ein Medizinprodukt mit einem die Wirkung des Produkts ergänzenden Arzneimittelanteil vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 101KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. Juni 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Formular

(Application for a consultation on an ancillary medicinal substance used in a device)