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Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 17.06.2024 csv, 3KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 17.06.2024

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 02.07.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 124KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 02. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 02.07.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 02.07.2024 - Arzneimittelliste
csv, 44KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 02. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 02.07.2024 - Arzneimittelliste

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen Datum: 01. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll der 14. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG vom 12.06.2024.

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 279KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge

Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM Datum: 01. Juli 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der …

Statistik Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Statistik wurde aktualisiert.

Expertengruppe Off-Label Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Der nächste Sitzungstermin der Expertengruppe Off-Label steht fest.

Klinische Prüfung Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Klinische Prüfungen sind für die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln ein unverzichtbarer Bestandteil. Sie sind dazu bestimmt, die Wirksamkeit von neuen Arzneimitteln nachzuweisen und deren Verträglichkeit festzustellen. Die klinischen …

Genehmigungsverfahren Datum: 26. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Hinweise zum Ende der Übergangsregelung nach § 148 Absatz 2 Arzneimittelgesetz (AMG) in Verbindung mit Artikel 98 Absatz 2 Verordnung (EU) Nr. 536/2014 am 31. Januar 2023

Bescheidmaske mit Ausfüllhinweisen vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 75KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungen Bescheidmaske 06/2024

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 30.04.2024 - befristet bis zum 31.08.2024 PDF, 112KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung in österreichischer und polnischer Aufmachung (Wirkstoff: Metamizol)

Kurzanleitung für die elektronische Einreichung eines Parallelimport-Verlängerungsantrags PDF, 193KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Kurzanleitung für die elektronische Einreichung eines Parallelimport-Verlängerungsantrags

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 21.06.2024 B9) PDF, 413KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind, vom 21. Juni 2024.

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 24.05.2024 – csv csv, 7KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 24.05.2024 – csv

Hinweise zur Nutzung von Muster- und Referenztexten Datum: 20. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht aktualisierte Mustertexte zu Valproat

Aktuelle Bearbeitungsstatistiken des BfArM PDF, 297KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand: Mai 2024

Bearbeitungsstatistik im maschinenlesbaren CSV-Format (Teil 1 von 2) csv, 4KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bearbeitungsstatistik im maschinenlesbaren CSV-Format (Teil 1 von 2)

Bearbeitungsstatistik im maschinenlesbaren CSV-Format (Teil 2 von 2) csv, 2KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bearbeitungsstatistik im maschinenlesbaren CSV-Format (Teil 2 von 2)

Aktuelle Zulassungs- und Registrierungsstatistik des BfArM Datum: 19. Juni 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Arzneimittelzahlen und die aktuelle Bearbeitungsstatistik der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen wurden aktualisiert.