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2.664 Ergebnisse

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten - Paxlovid 150 mg + 100 mg Filmtabletten (Stand August 2024) PDF, 461KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gebrauchsinformation zu Paxlovid® (Nirmatrelvir + Ritonavir) für Patientinnen und Patienten.
Dieses Dokument muss bei Abgabe des Arzneimittels in den Apotheken ausgedruckt und dem Arzneimittel beigelegt werden!

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.08.2024 csv, 2KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.08.2024

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 02.09.2024 - Arzneimittelliste
csv, 44KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 02. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 02.09.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 02.09.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 129KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 02. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 02.09.2024 - Arzneimittelliste

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 289KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge

Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM Datum: 02. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der …

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 02.09.2024 - befristet bis zum 31.12.2024 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Amiodaron-hameln 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung in bulgarischer, ungarischer und rumänischer bzw. in kroatischer und …

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme Datum: 02. September 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Zuständigkeit bei IgG-Fc-Fusionsproteinen Datum: 28. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Informationen für pharmazeutische Unternehmen: Zuständigkeiten für IgG-Fc-Fusionsproteine werden konkretisiert.

Zulassungsrelevante Themen Datum: 28. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Auf den folgenden Seiten hat das BfArM wichtige Informationen rund um die Verfahren zur Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln zusammengetragen.

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 20.08.2024 - befristet bis zum 31.12.2024 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Idarubicin PhaRes 1 mg/ml Injektionslösung in russischer und russischer/kasachischer Aufmachung (Wirkstoff: Idarubicin)

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 21.08.2024 B5) PDF, 417KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind, vom 24. Juli 2024.

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gemäß Bekanntmachung BAnz AT 21.08.2024 B5 vom 21.08.2024 - csv csv, 161KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gemäß Bekanntmachung vom 21.08.2024 - csv

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 22.07.2024 – csv csv, 7KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 26. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 22.07.2024 – csv

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 19.08.2024 - befristet bis zum 15.11.2024 PDF, 143KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung in österreichischer Aufmachung (Wirkstoff: Metamizol)

Therapieempfehlung der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie e.V. bei Lieferengpässen von azithromycinhaltigen Arzneimitteln PDF, 153KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Azithromycin

Therapieempfehlung der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie e.V. bei Lieferengpässen von azithromycinhaltigen Arzneimitteln

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen Datum: 20. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG vom 12.06.2024.

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.08.2024 - Arzneimittelliste
PDF, 124KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 19. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 15.08.2024 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.08.2024 - Arzneimittelliste
csv, 44KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 19. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V- Stand: 15.08.2024 - Arzneimittelliste

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.08.2024 csv, 1KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.08.2024

Ergebnisniederschrift über die 84. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 25. Oktober 2022 Datum: 16. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 84. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 25. Oktober 2022

Ergebnisniederschrift über die 83. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 30. September 2021 Datum: 16. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 83. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 30. September 2021 bekannt.

Ergebnisniederschrift über die 81. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 24. September 2020
Datum: 16. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 81. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am am 24. September 2020 in Bonn bekannt.

Ergebnisniederschrift über die 82. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 10. Dezember 2020 Datum: 16. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt die Ergebnisniederschrift über die 82. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am am 10. Dezember 2020 in Bonn bekannt.

Entwurf der Niederschrift über die 85. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 28. März 2023 Datum: 16. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt den Entwurf der Niederschrift über die 85. Beratung des Ausschusses „Herstellungsregeln“ der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 28. März 2023 bekannt.

Fachausschüsse der Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 16. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM gibt die aktuellen Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle der Beratungen bekannt.

Arzneibuch Datum: 12. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Der Bereich "Arzneibuch" informiert über bestimmte Regelungen im Zusammenhang mit dem Europäischen, Homöopathischen und Deutschen Arzneibuch und die Tätigkeiten des Fachgebiets Arzneibuch/Allgemeine Analytik.

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 18.07.2024 - befristet bis zum 31.08.2025 PDF, 14MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. August 2024 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Doxy-Denk 100 mg Tabletten und Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung (Wirkstoff: Doxycyclin)