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2.603 Ergebnisse

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Saccharose PDF, 124KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Saccharose

Azo-Farbstoffe PDF, 83KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Azo-Farbstoffe

Azo-Farbstoffe PDF, 88KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Azo-Farbstoffe

Festbeträge - Stand 15. Mai 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen von Zulassungsanträgen Datum: 16. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 1 AMG monatlich die Rücknahmen von Zulassungsanträgen sowie Versagungen der Zulassung und die Gründe hierfür.

Stellungnahme zur Einstufung von zinkhaltigen Produkten – Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen PDF, 599KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 12. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Einstufung von zinkhaltigen Produkten

Protokoll der 27. Sitzung PDF, 144KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll zur 27. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 12. Oktober 2021 als Videokonferenz

Kommission zur Einstufung von Borderline-Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr …

Valproinsäure Datum: 04. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertungen zu

"Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter" und

"Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Kindesalter"

Intravenöse Immunglobuline Datum: 04. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

In der Sachstandstabelle wurde unter "I" ein Hinweis zu Intravenöse Immunglobuline bei Myasthenia Gravis veröffentlicht

Addendum 1 (Stand 14.09.2018) PDF, 80KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Addendum 1 zu "Amantadin bei der Multiplen Sklerose zur Behandlung der Fatigue"

Bewertung (Stand 21.06.2010) PDF, 264KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Amantadin bei der Multiplen Sklerose zur Behandlung der Fatigue

Addendum 1 (Stand 21.11.2011) PDF, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

IVIG bei Myasthenia gravis

Addendum 1 (Stand 24.04.2015) PDF, 298KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Addendum 1 zur Bewertung "Valproinsäure für die Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen"

Informationsschreiben an die Fachkreise zu den Lieferengpässen bei Actilyse, Actilyse Cathflo und Metalyse PDF, 340KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Alteplase/Tenecteplase

Mit Schreiben vom 27. April 2022 informiert das Unternehmen Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG die Fachkreise über drohende Lieferengpasssituationen bis hin zu vorübergehender Lieferunterbrechungen für die Arzneimittel

  • Actilyse® Pulver …

Festbeträge - Stand 01. Mai 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 3 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 313KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Mai 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 3 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung

CHMP Meeting Highlights April 2022 Datum: 28. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights April 2022

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen - Stellvertretungsregelung (Stand April 2022) PDF, 52KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stellvertretungsregelung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Abgrenzung Datum: 25. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Abgrenzung

Bescheid vom 19.04.2022 - Anordnung gemäß § 52b Absatz 3d AMG für tamoxifenhaltige Arzneimittel PDF, 209KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 19.04.2022 - Anordnung gemäß § 52b Absatz 3d AMG für tamoxifenhaltige Arzneimittel

Aktuelle Informationen des BfArM zur eingeschränkten Verfügbarkeit von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln Datum: 20. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: Artikel

Das BfArM informiert umfassend über den aktuellen Stand der Verfügbarkeit von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln, die Hintergründe und die abgestimmten Maßnahmen zur Sicherstellung der bedarfsgerechten Versorgung der Patientinnen und Patienten

Festbeträge - Stand 15. April 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Niederschrift für die 25. Beratung der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
(2. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode) am 26. Januar 2022 in Bonn
Datum: 13. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Niederschrift für die 25. Beratung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (2. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode) am 26. Januar 2022 in Bonn

Ergebnisprotokoll der 44. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 29.03.2022 PDF, 167KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 44. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 29.03.2022

Ergebnisprotokoll der 43. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 15.03.2022 PDF, 167KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 43. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 15.03.2022

Ergebnisprotokoll der 42. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 01.03.2022 PDF, 167KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 13. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 42. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 01.03.2022

Hochladen nachgeforderter bzw. überarbeiteter Dokumente im Rahmen der Validierung bzw. inhaltliche Bewertung Datum: 08. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Sollten als RFI weitere, korrigierte oder aktualisierte Dokumente, die zum Antrag gehören, nachgefordert worden sein, so muss der Sponsor diese unter den ursprünglich eingereichten Dokumentenbereichen ergänzen. Ein Hochladen der Dokumente im …

Festbeträge - Stand 01. April 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel xls, 92KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

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Abkürzungsverzeichnis der Wirkstoffkürzel txt, 7KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

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