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2.614 Ergebnisse

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Anlage 1 – verpackte Gebrauchsinformation – in deutscher Aufmachung PDF, 562KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Cefuroxim – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Form - Topic Proposal for the Joint Expert Commission (German only) vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document, 55KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Form - Topic Proposal for the Joint Expert Commission (German only)

Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Aspirin i.v. 500 mg PDF, 126KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 06. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin

Mit beigefügtem Schreiben informiert das Unternehmen Bayer Vital GmbH über eine vorübergehende eingeschränkte Verfügbarkeit ihres Produktes Aspirin i.v. 500 mg. Das Schreiben enthält Prognosen zur vollständigen Wiederverfügbarkeit des Produktes sowie …

Interessenerklärung PDF, 77KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Anlage 1 – Fachinformation PDF, 184KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 5 MedBVSV – Ribofolin – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Gestattung nach § 4 Absatz 5 MedBVSV vom 27.12.2022 – befristet bis 28.02.2023 PDF, 769KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 5 MedBVSV – Ribofolin – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Anlage 2 – Gebrauchsinformation PDF, 289KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 5 MedBVSV – Ribofolin – Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware

Bescheid vom 22.12.2022 – Gestattung befristet bis zum 31.05.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Abraxane- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in amerikanischer Aufmachung

Anlage 3 – Gebrauchsinformation – in US-amerikanischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Abraxane- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in amerikanischer Aufmachung

Anlage 2 – Etikett – in US-amerikanischer Aufmachung PDF, 500KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Abraxane- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in amerikanischer Aufmachung

Anlage 1 – Äußere Umhüllung – in US-amerikanischer Aufmachung PDF, 756KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß §§ 10, Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG– Abraxane- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in amerikanischer Aufmachung

Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb PDF, 899KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Insulin Human

Mit beigefügtem Schreiben informiert das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland über eine vorübergehende eingeschränkte Verfügbarkeit ihrer Produkte mit enthaltenem Human Insulin: Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb. Das Schreiben enthält …

Anlage 5 – Etiketten – in ukrainischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Gestattung nach § 4 Absatz 1 MedBVSV vom 22.12.2022 – befristet bis zum 31.03.2023 PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage 4 – Gebrauchsinformation IMET for children 4% - in ukrainischer Aufmachung PDF, 322KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage 3 – Gebrauchsinformation IMET for children 2% - in ukrainischer Aufmachung PDF, 342KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung

Anlage 1 – Gebrauchsinformation Eudorlin Ibuprofen 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen – in deutscher Aufmachung PDF, 211KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in deutscher Aufmachung

Anlage 2 – Gebrauchsinformation Eudorlin Ibuprofen 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen – in deutscher Aufmachung PDF, 212KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in deutscher Aufmachung

Anlage 6 – Äußere Umhüllungen – in ukrainischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 02. Januar 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zur Gestattung gemäß § 4 Abs. 1 MedBVSV – Eudorlin- Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in ukrainischer Aufmachung