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Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung am 07.12.2010 PDF, 42KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. März 2011 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung am 07.12.2010

Bearbeitungsstatistiken des BfArM 2010 PDF, 99KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 28. Februar 2011 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand: Februar 2011

Ergebnisprotokoll Datum: 09. Februar 2011 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 31. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, homöopathische Therapierichtung (Kommission D) am 10. November 2010

Bewertung - 2011 PDF, 877KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Februar 2011 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Rituximab beim Mantelzell-Lymphom

Ergebnisprotokoll der 04. Sitzung am 28.09.2010 PDF, 36KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Februar 2011 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 04. Sitzung am 28.09.2010

Müssen auch nicht-genehmigungspflichtige Änderungen bei der Bundesoberbehörde vorgelegt werden? Datum: 30. Januar 2011 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Nicht-genehmigungspflichtige Änderungen (z.B. zusätzliche Prüfzentren, Wechsel eines Hauptprüfers in einem Zentrum bei multizentrischen Studien, Änderungen der Namensbezeichnung des Sponsors oder Änderung der Kontaktperson) sollten der …

Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der KAKJ am 29.09.2010 PDF, 42KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Dezember 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der KAKJ am 29.09.2010

Ergebnisprotokoll der 13. Sitzung am 08.09.2010 PDF, 73KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Dezember 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 13. Sitzung am 08.09.2010

Ergebnisprotokoll der 13. Sitzung am 03.09.2010 PDF, 41KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Dezember 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 13. Sitzung am 03.09.2010

B.6. Wann ist das Inverkehrbringen anzuzeigen? Datum: 16. Dezember 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Gemäß § 29 Abs. 1b AMG hat der Inhaber der Zulassung der zuständigen Bundesoberbehörde den Zeitpunkt für das Inverkehrbringen des Arzneimittels unter Berücksichtigung der unterschiedlichen zugelassenen Darreichungsformen und Stärken …