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Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 09.11.2023 - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. November 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Amiodaron-hameln 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung in neuseeländischer Aufmachung (Wirkstoff: Amiodaron)

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 20.10.2023 - befristet bis zum 30.11.2023 PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. November 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung in tschechischer/slowakischer Aufmachung (Wirkstoff: Metamizol)

Informationsschreiben zur Einstellung der Produktion und Vermarktung von Integrillin des Unternehmens GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG PDF, 238KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Eptifibatid

Das Unternehmen GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert mit diesem Informationsschreiben über die Einstellung der Produktion von Integrilin.

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 03.11.2023 - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 4MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. November 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Amiodaron HCl Hikma 50 mg/ml Injektionslösung in portugiesischer Aufmachung (Wirkstoff: Amiodaron)

Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst-Winter 2023/24
Stand: 02.11.2023; Gültigkeit: 01.12.2023 - Arzneimittelliste
csv, 53KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 02. November 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst-Winter 2023/24- Stand: 02.12.2023 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst-Winter 2023/24
Stand: 02.11.2023; Gültigkeit: 01.12.2023 - Arzneimittelliste
PDF, 436KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 02. November 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst-Winter 2023/24- Stand: 02.11.2023 - Arzneimittelliste

CHMP Meeting Highlights Oktober 2023 Datum: 27. Oktober 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Oktober 2023

Bericht zum Workshop „Nachher ist man immer klüger!“ der Task Force am 09.05.2023 PDF, 354KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 27. Oktober 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bericht zum Workshop „Nachher ist man immer klüger!“ der Task Force am 09.05.2023

Aktualisiertes Informationsschreiben zu den Lieferengpässen von Sabril Tabletten und Sabril Beutel des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH PDF, 215KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 23. Oktober 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Vigabatrin

Das Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mit einem aktuellen Informationsschreiben über die veränderte Lieferengpasssituation bei Sabril Tabletten und Beutel.

Änderung / Variations Datum: 19. Oktober 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Abschaltung des Variationzweigs der PharmNet.Bund-Anwendung Änderungsanzeigen am 26.10.2023