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Was ist unter einer Registrierung von Arzneimitteln zu verstehen? Datum: 07. Januar 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) können homöopathische und traditionelle pflanzliche Arzneimittel registriert werden. Definitionen und weitere Informationen zu diesen Arzneimitteln sind auf den Internetseiten des BfArM in der Rubrik „Besondere …

An welche Behörde wende ich mich bei Fragen zur Überwachung von Arzneimitteln? Datum: 07. Januar 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Das BfArM befasst sich hauptsächlich mit der Zulassung, ihrer Verlängerung und Änderung von Fertigarzneimitteln. Überwachende Funktionen hat es lediglich im Rahmen der Pharmakovigilanz und des Betäubungsmittel- bzw. des Grundstoffverkehrs.

Die …

Warum müssen Arzneimittel zugelassen bzw. registriert werden? Datum: 07. Januar 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Durch das Zulassungsverfahren soll der Verbraucher vor Arzneimitteln, die unwirksam sind oder ein ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis haben, geschützt werden. Das Registrierungsverfahren gewährleistet, dass homöopathische und traditionelle …

Was ist ein Fertigarzneimittel? Datum: 07. Januar 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Fertigarzneimittel sind, vereinfacht ausgedrückt, Arzneimittel, die im Voraus gewerblich oder durch ein industrielles Verfahren hergestellt und in einer dafür bestimmten Verpackung an den Verbraucher abgegeben werden. Keine Fertigarzneimittel …

Wie werden Fertigarzneimittel verkehrsfähig? Datum: 07. Januar 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Fertigarzneimittel dürfen erst in den Verkehr gebracht, also vermarktet werden, wenn sie in Deutschland zugelassen oder registriert sind. In besonderen Fällen können sie auch von der Pflicht der Zulassung oder der Registrierung freigestellt sein. Für …

Wie erfahre ich, ob ein zugelassenes Fertigarzneimittel verschreibungspflichtig, apothekenpflichtig oder freiverkäuflich ist? Datum: 07. Januar 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Bei Fertigarzneimitteln, die nur auf Grund ärztlicher Verschreibung oder nur in Apotheken abgegeben werden dürfen, findet sich auf jedem Behältnis, in dem Arzneimittel abgegeben werden, oder der äußeren Umhüllung eine entsprechende Angabe: …

Bewertung mit Anlagen 1 und 3 PDF, 761KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. Januar 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Octreotid beim hepatozellulären Karzinom (Anl.1+3)

Ergebnisprotokoll der 10. Sitzung der KAKJ am 30.09.2009 PDF, 39KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 10. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (30.09.2009)

Ergebnisprotokoll der 9. Sitzung der KAKJ am 24.06.2009 PDF, 40KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. Januar 2010 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 9. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (24.06.2009)

Ergebnisprotokoll Datum: 01. Dezember 2009 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Ergebnisprotokoll der 12. Sitzung der Kommission nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 AMG für den humanmedizinischen Bereich, Anthroposophische Therapierichtung (Kommission C) am 1. April 2009