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Was ist bei Nachmeldung und Abmeldung von Prüfzentren zu beachten? Datum: 03. November 2009 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Grundsätzlich sind alle Prüfzentren unter Angabe des Hauptprüfers im Antragsformular unter Punkt G. einzutragen.

Werden Prüfzentren nachgemeldet, so ist das Antragsformular entsprechend zu ändern. Bei der Bundesoberbehörde ist der unterschriebene …

Nicht-kommerzielle Klinische Prüfungen Datum: 02. November 2009 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte veröffentlicht gemeinsam mit dem Paul-Ehrlich-Institut und dem Bundesministerium für Gesundheit eine Bekanntmachung zu Nicht-kommerziellen klinischen Prüfungen. Die Bekanntmachung wird …

Bekanntmachung zu nicht-kommerziellen klinischen Prüfungen PDF, 91KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. Oktober 2009 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Bekannt­machung

Geschäftsordnung der Deutschen Arzneibuch-Kommission und ihrer Gremien vom 17.07.2009
PDF, 48KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 08. Oktober 2009 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Geschäftsordnung der Deutschen Arzneibuch-Kommission und ihrer Gremien vom 17.07.2009


Geschäftsordnung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission und ihrer Gremien vom 17. 07. 2009 PDF, 52KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2009 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Geschäftsordnung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission und ihrer Gremien vom 17. 07. 2009

Wie, wem und wann meldet man den Wechsel von Prüfzentren oder von Hauptprüfern der Prüfzentren? Datum: 28. September 2009 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Mit Inkrafttreten des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften ("15. AMG-Novelle") im Juli 2009 wurde der Umfang der Anzeige zwischen zuständiger Behörde und zuständiger Bundesoberbehörde verändert.
Der Bundesoberbehörde …

Ergebnisprotokoll der konstituierenden Sitzung der KAKJ am 26.12.2006 PDF, 38KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. August 2009 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der konstituierenden Sitzung der KAKJ am 26.12.2006

Ergebnisprotokoll der 8. Sitzung der KAKJ am 01.04.2009 PDF, 34KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. August 2009 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 8. Sitzung der KAKJ am 01.04.2009

Ergebnisprotokoll der 7. Sitzung der KAKJ am 03.12.2008 PDF, 34KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. August 2009 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 7. Sitzung der KAKJ am 03.12.2008