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Interessenerklärung PDF, 300KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Interessenerklärung PDF, 285KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Interessenerklärung PDF, 310KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Interessenerklärung PDF, 306KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

Interessenerklärung PDF, 305KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. April 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Interessenerklärung

CHMP Meeting Highlights März 2022 Datum: 31. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights März 2022

AMIce - Öffentlicher Teil - Modul Stoffbezeichnungen Datum: 30. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

AMIce - Öffentlicher Teil enthält Teile des Arzneimittel-Informationssystems (AMIce), das von den für die Arzneimittelzulassung zuständigen Bundesoberbehörden BfArM, BVL und PEI aktualisiert und gepflegt wird.

Arzneimittelinformationssystem AMIce Datum: 29. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

AMIce bietet verschiedene Datenbanken an, die auf den jeweiligen Nutzerkreis zugeschnitten sind. Frei zugängliche Informationen bietet "AMIce-Öffentlicher Teil". Für den medizinischen Dienst und Zulassungsbehörden gibt es fachspezifische …

Doxorubicin / Liposomales Doxorubicin Datum: 17. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertungen zu "Doxorubicin beim Merkel-Zellkarzinom", "Doxorubicin bei rezidivierendem Gliom" und "Liposomales Doxorubicin bei kutanen T-Zell_Lymphomen (nach Versagen von PUVA und INF α, Chlorambucil)"

Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin Datum: 17. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin bei fortgeschrittenen Karzinomen der Gallenblase und -wege"

Überprüfung 2021/22 PDF, 138KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Liposomales Doxorubicin bei kutanen T-Zell-Lymphomen (nach Versagen von PUVA und INF α, Chlorambucil)

Überprüfung 2021/22 PDF, 111KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 17. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin bei fortgeschrittenen Karzinomen der Gallenblase und –wege

Festbeträge - Stand 15. März 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll Datum: 15. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll über die 68. Beratung des Ausschusses für Pharmazeutische Biologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 06. April 2022 bekannt.

Ergebnisprotokoll Datum: 15. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Protokoll

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll über die 67. Beratung des Ausschusses für Pharmazeutische Biologie
der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 15. November 2021 bekannt.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen Datum: 11. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Tagesordnung für die 28. Sitzung am 10. März 2022

Tagesordnung der 28. Sitzung PDF, 149KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 11. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Tagesordnung für die 28. Sitzung am 10. März 2022

Anlage - Gebrauchsinformation - in englischer Aufmachung PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 08. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Anlage zu Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SPRYCEL 100 mg Filmtabletten

Bescheid vom 07.03.2022 - Gestattung befristet bis zum 15.07.2022 PDF, 786KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SPRYCEL 100 mg Filmtabletten

Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit zur Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach § 42b des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 27. Januar 2022 PDF, 229KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit zur Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach § 42b des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 27. Januar 2022

Tagesordnung für die 140. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 07. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 140. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Dasatinib - Aktuelle Empfehlung DGHO und GPOH PDF, 165KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dasatinib - Aktuelle Empfehlung DGHO und GPOH

CHMP Meeting Highlights Februar 2022 Datum: 03. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Februar 2022

Festbeträge - Stand 01. März 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 40. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 01.02.2022 PDF, 166KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 40. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 01.02.2022

Wann wird Tamoxifen angewendet? Datum: 24. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

Tamoxifen ist ein fester Bestandteil der Behandlungsschemata bei Mammakarzinom und besonders bei Patientinnen vor der Menopause kaum zu ersetzen, da andere Antiöstrogene kaum Bedeutung zugemessen wird und Aromatasehemmer ein schlechteres …

Werden die Kosten für alternativ verordnete oder abgegebene Tamoxifen-Präparate von den Krankenkassen übernommen? Datum: 24. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Gemäß Beiratsbeschluss vom 09.02.2022 hatte der GKV-Spitzenverband den Krankenkassen empfohlen, dass in dem Zeitraum des Versorgungsmangels tamoxifenhaltiger Arzneimittel von den Krankenkassen die Kosten für diese Arzneimittel übernommen werden.
Das …

Darf ein Pharmazeutischer Unternehmer aufgrund der Anordnung des BfArM nach § 52b Absatz 3d AMG vom 22.02.2022 weiterhin tamoxifenhaltige Arzneimittel an den Großhandel abgeben? Datum: 24. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Ja, mit der Anordnung soll sichergestellt werden, dass tamoxifenhaltige Arzneimittel, die z.B. über § 79 Absatz 5 AMG zur Abmilderung des Versorgungsengpasses verfügbar gemacht und möglichst vielen Patientinnen in Deutschland zur Verfügung gestellt …

Muss dem Großhandel die ärztliche Verordnung vorliegen, um aufgrund der Anordnung des BfArM nach § 52b Absatz 3d AMG vom 22.02.2022 ein tamoxifenhaltiges Arzneimittel an eine Apotheke beliefern zu können? Datum: 24. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Nein, für die Bestellung muss der Apotheke die Verschreibung einer ärztlichen Person vorliegen. Die Belieferung durch den Großhandel an eine öffentliche Apotheke oder Krankenhausapotheken kann erfolgen, wenn eine Zusicherung abgegeben wird, dass die …