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Anhänge (Stand 26.06.2023) PDF, 7MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bewertung (Stand 26.06.2023) PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, post-menopausalem Mammakarzinom Datum: 20. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, post-menopausalem Mammakarzinom

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 19.09.2023 - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 327KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Adenoscan (Wirkstoff: Adenosin)

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 18.09.2023 - befristet bis zum 31.03.2024 PDF, 860KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung in französischer Aufmachung (Wirkstoff: Aprotinin)

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 07.09.2023 - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen der Arzneimittel Rubraca 200 mg Filmtabletten - OP60, Rubraca 250 mg Filmtabletten - OP60 und Rubraca 300 mg Filmtabletten - OP60 in französischer Aufmachung (Wirkstoff: Rucaparib)

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 04.09.2023 - befristet bis zum 15.11.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 04. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Urapidil Kalceks 25 mg Injektions-/Infusionslösung in slowakischer und tschechischer Aufmachung (Wirkstoff: Urapidil)

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 31.08.2023 - befristet bis zum 31.12.2025 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 31. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Lenoxin Liquidum in englischer Aufmachung (Wirkstoff: Digoxin)

Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Aspirin i.v. 500 mg PDF, 249KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin

Mit beigefügtem Schreiben informiert das Unternehmen Bayer Vital GmbH über eine vorübergehende eingeschränkte Verfügbarkeit ihres Produktes Aspirin i.v. 500 mg. Das Schreiben enthält Erklärungen der seitens des Unternehmens getroffenen …

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 2MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Corvaton 2mg Tabletten in englisch-französisch-arabischer Aufmachung (Wirkstoff: Molsidomin).