BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Suche i

Hilfe zur Suche

  • Geben Sie einen oder mehrere Suchbegriffe in das Suchfeld ein. Groß- und Kleinschreibung spielt keine Rolle.
  • Sobald Sie drei Buchstaben in das Suchfeld eingegeben haben, werden Ihnen verschiedene Suchwörter vorgeschlagen, aus denen Sie eines auswählen können.
  • Wenn Sie nach einer zusammenhängenden Wortgruppe suchen, setzen Sie diese Wortgruppe in Anführungszeichen. Die Treffer enthalten dann die Wörter in der eingegebenen Reihenfolge, z.B. "Arzneimittel für Kinder".
  • Mehrere Suchbegriffe können auch mit den Booleschen Operatoren AND und OR kombiniert werden. Bei Verwendung des Operators AND enthalten die Treffer die Schnittmenge aller Suchbegriffe. Bei Verwendung des Operators OR enthalten die Treffer einen der Suchbegriffe oder nur einzelne. Die Ergebnismenge ist also deutlich größer. Bitte beachten Sie, dass diese Operatoren in Großbuchstaben geschrieben werden müssen.
  • Sollte Ihnen als Ergebnis Ihrer Suche eine (zu) große Treffermenge angezeigt werden, können Sie Ihre Suche über Filter eingrenzen. Diese Filtermöglichkeiten erscheinen links neben den Suchergebnissen und sind unterteilt in:

    • Rubrik (z.B. Arzneimittelsicherheit, Medizinprodukte, Kodiersysteme)
    • Format (z.B. Download, Risikoinformation, Rote-Hand-Brief)
    • Zeitraum (z.B. Letzten 30 Tage, Älter als ...)
  • Ausgewählte Filter können einzeln oder alle auf einmal ("Alle Ergebnisse zeigen") entfernt werden.
  • Die Suchergebnisse sind standardmäßig nach Relevanz sortiert, sie lassen sich aber auch chronologisch sortieren ("Neueste Einträge zuerst" oder "Älteste Einträge zuerst").

Sie suchen behördlich genehmigtes Schulungsmaterial zu Arzneimitteln bzw. Wirkstoffen? Unsere spezielle Schulungsmaterial-Suche hilft Ihnen weiter.

Suchbegriff eingeben

2.614 Ergebnisse

Ergebnisse pro Seite: 10 20 30

Bescheid vom 07.03.2022 - Gestattung befristet bis zum 15.07.2022 PDF, 786KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Erteilung einer Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz – Einfuhr und Inverkehrbringen von SPRYCEL 100 mg Filmtabletten

Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit zur Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach § 42b des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 27. Januar 2022 PDF, 229KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit zur Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach § 42b des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 27. Januar 2022

Tagesordnung für die 140. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission Datum: 07. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Tagesordnung

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 140. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Dasatinib - Aktuelle Empfehlung DGHO und GPOH PDF, 165KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dasatinib - Aktuelle Empfehlung DGHO und GPOH

CHMP Meeting Highlights Februar 2022 Datum: 03. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights Februar 2022

Festbeträge - Stand 01. März 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 01. März 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 40. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 01.02.2022 PDF, 166KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 28. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 40. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 01.02.2022

Wann wird Tamoxifen angewendet? Datum: 24. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Arzneimittelsicherheit Dokumenttyp: FAQ

Tamoxifen ist ein fester Bestandteil der Behandlungsschemata bei Mammakarzinom und besonders bei Patientinnen vor der Menopause kaum zu ersetzen, da andere Antiöstrogene kaum Bedeutung zugemessen wird und Aromatasehemmer ein schlechteres …

Werden die Kosten für alternativ verordnete oder abgegebene Tamoxifen-Präparate von den Krankenkassen übernommen? Datum: 24. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Gemäß Beiratsbeschluss vom 09.02.2022 hatte der GKV-Spitzenverband den Krankenkassen empfohlen, dass in dem Zeitraum des Versorgungsmangels tamoxifenhaltiger Arzneimittel von den Krankenkassen die Kosten für diese Arzneimittel übernommen werden.
Das …

Darf ein Pharmazeutischer Unternehmer aufgrund der Anordnung des BfArM nach § 52b Absatz 3d AMG vom 22.02.2022 weiterhin tamoxifenhaltige Arzneimittel an den Großhandel abgeben? Datum: 24. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Ja, mit der Anordnung soll sichergestellt werden, dass tamoxifenhaltige Arzneimittel, die z.B. über § 79 Absatz 5 AMG zur Abmilderung des Versorgungsengpasses verfügbar gemacht und möglichst vielen Patientinnen in Deutschland zur Verfügung gestellt …

Muss dem Großhandel die ärztliche Verordnung vorliegen, um aufgrund der Anordnung des BfArM nach § 52b Absatz 3d AMG vom 22.02.2022 ein tamoxifenhaltiges Arzneimittel an eine Apotheke beliefern zu können? Datum: 24. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Nein, für die Bestellung muss der Apotheke die Verschreibung einer ärztlichen Person vorliegen. Die Belieferung durch den Großhandel an eine öffentliche Apotheke oder Krankenhausapotheken kann erfolgen, wenn eine Zusicherung abgegeben wird, dass die …

Der Begriff „Leiter der klinischen Prüfung“ taucht in der EU-VO nicht mehr auf. Welcher Begriff wird diesen in Zukunft ersetzen? Datum: 23. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Es wird den Hauptprüfer geben.

Bei den Maßnahmen zum Schutz vor unmittelbarer Gefahr „unterrichtet der Sponsor über das EU-Portal die betroffenen Mitgliedstaaten“. Sind hier die Landesbehörden nicht mehr zuständig? Datum: 23. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Die Landesbehörden haben Zugriff auf CTIS und sind für die Überwachung laufender klinischer Prüfungen verantwortlich.

Bei der Überprüfung der Nutzen-Risiko-Bewertung „meldet der Sponsor den betroffenen Mitgliedstaaten über das EU-Portal…“
Das EU-Portal ist nicht die EudraVigilance-Datenbank. In welcher Form soll so ein Bericht erfolgen?
Datum: 23. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Jegliche Kommunikation erfolgt zukünftig über CTIS.
SUSAR Meldungen erfolgen über EUDRA Vigilance.

Bescheid vom 22.02.2022 - Anordnung gemäß § 52b Absatz 3d AMG für tamoxifenhaltige Arzneimittel PDF, 176KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bescheid vom 22.02.2022 - Anordnung gemäß § 52b Absatz 3d AMG für tamoxifenhaltige Arzneimittel

Schreiben BMG vom 22.02.2022 - Versorgungsmangel tamoxifenhaltiger Arzneimittel PDF, 175KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 23. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Schreiben BMG vom 22.02.2022 - Versorgungsmangel tamoxifenhaltiger Arzneimittel

Wird das BfArM weiterhin Rechnungen nach Abschluss des Verfahrens senden? Datum: 22. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Im Anschluss eines Verfahrens werden wir Ihnen eine Rechnung zukommen lassen.

Wie wird der Gebührenbescheid unter der CTR zugestellt? Datum: 22. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Die Gebührenbescheide werden vom BfArM zugestellt. Dauerhaft wohl über MACH.
Die Ethikkommission reichen ihre Gebührenforderungen bei der Bundesoberbehörde ein, die einen gemeinsamen Kostenbescheid erstellt.

Bearbeitungsstatistiken des BfArM 2021 PDF, 498KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand: Februar 2022

Bearbeitungsstatistiken des BfArM 2020 PDF, 377KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 21. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Stand: Dezember 2020

Festbeträge - Stand 15. Februar 2022 PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2021 vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet, 55KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Versagungen und Rücknahmen BfArM 2021

Ergebnisprotokoll der 39. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 18.01.2022 PDF, 167KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 39. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 18.01.2022

Ergebnisprotokoll der 38. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 04.01.2022 PDF, 167KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Ergebnisprotokoll der 38. Sitzung der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin - Telekonferenz vom 04.01.2022

Tamoxifen: Empfehlungen der wissenschaftlich medizinischen Fachgesellschaften vom 09.02.22 PDF, 257KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Tamoxifen: Empfehlungen der wissenschaftlich medizinischen Fachgesellschaften vom 09.02.22

Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) bei Patienten, deren Erkrankung nach vorausgegangener Platin- und Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie progredient ist Datum: 04. Februar 2022 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bewertung zu "Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) bei Patienten, deren Erkrankung nach vorausgegangener Platin- und Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie …