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Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 638KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Corvaton 2mg Tabletten in ungarischer Aufmachung (Wirkstoff: Molsidomin).

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 675KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 30. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Corvaton forte 4mg Tabletten in tschechischer Aufmachung (Wirkstoff: Molsidomin).

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV vom 29.08.2023 - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 29. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Actilyse Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Wirkstoff: Alteplase)

Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst-Winter 2023/2024
Stand: 16.08.2023 - pdf
PDF, 101KB, Datei ist nicht barrierefrei
Datum: 24. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst-Winter 2023/2024- Stand: 16.08.2023 - pdf

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 327KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 24. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Nimodipin Carinopharm 10mg/50ml (Wirkstoff: Nimodipin).

Publikationen Datum: 23. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Publikationen

Aktualisiertes Informationsschreiben zum Lieferengpass von Sultanol Dosier-Aerosol PDF, 163KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 15. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Risiko­information

Wirkstoff: Salbutamol

Der Zulassungsinhaber GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert in einem aktuellen Informationsschreiben über den Lieferengpass des Arzneimittels Sultanol Dosier-Aerosol (Wirkstoff: Salbutamol).

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV - befristet bis zum 30.11.2023 PDF, 438KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 14. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß § 4 Absatz 1 MedBVSV zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Lasix 20mg Injektionslösung in italienischer Aufmachung (Wirkstoff: Furosemid).

Wie sind die Daten zur Resistenz von Antibiotika im Abschnitt 5.1 der Fachinformation zu aktualisieren? Datum: 09. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: FAQ

Die Daten zur Resistenzsituation von systemisch verfügbaren Antibiotika in Deutschland werden im Z.A.R.S.-Projekt regelmäßig neu bewertet sowie in der Resistenztabelle für den Abschnitt 5.1 der Fachinformation berücksichtigt. Zusätzlich werden die …

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG und gemäß § 4 Absatz 5 MedBVSV vom 27.07.2023 - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 796KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 09. August 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG und gemäß § 4 Absatz 5 MedBVSV zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Calciumfolinat Kabi 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in englischer Aufmachung (Wirkstoff: Calciumfolinat)