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Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 22.09.2023 - befristet bis zum 15.11.2023 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung in polnischer Aufmachung (Wirkstoff: Metamizol)

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 19.09.2023 - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 327KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 22. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Adrekar (Wirkstoff: Adenosin)

CHMP Meeting Highlights September 2023 Datum: 21. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

CHMP Meeting Highlights September 2023

Bewertung (Stand 13. Februar 2024) PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA)

Anhänge (Stand 26.06.2023) PDF, 7MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bewertung (Stand 26.06.2023) PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, post-menopausalem Mammakarzinom Datum: 20. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Artikel

Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, post-menopausalem Mammakarzinom

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 19.09.2023 - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 327KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Adenoscan (Wirkstoff: Adenosin)

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 18.09.2023 - befristet bis zum 31.03.2024 PDF, 860KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Trasylol 10 000 KIE/ml Infusionslösung in französischer Aufmachung (Wirkstoff: Aprotinin)

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG vom 07.09.2023 - befristet bis zum 31.12.2023 PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 07. September 2023 Themen: Arzneimittelzulassung Dokumenttyp: Download

Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG zum Inverkehrbringen der Arzneimittel Rubraca 200 mg Filmtabletten - OP60, Rubraca 250 mg Filmtabletten - OP60 und Rubraca 300 mg Filmtabletten - OP60 in französischer Aufmachung (Wirkstoff: Rucaparib)